פעסטיצידן שפּילן אַ וויכטיקע ראָלע אין פאַרהיטן און קאָנטראָלירן לאַנדווירטשאַפטלעכע און פאָרעסטרי קראַנקייטן, פֿאַרבעסערן תבואה פּראָדוקציע און פֿאַרבעסערן תבואה קוואַליטעט, אָבער די נוצן פון פעסטיצידן וועט אַוווידאַבאַל ברענגען נעגאַטיווע ווירקונגען אויף די קוואַליטעט און זיכערקייט פון לאַנדווירטשאַפטלעכע פּראָדוקטן, מענטשלעכע געזונט און סביבה זיכערקייט. דער אינטערנאַציאָנאַלער קאָדעקס פון קאַנדאַקט פֿאַר פעסטיציד פאַרוואַלטונג, ארויסגעגעבן צוזאַמען דורך די עסן און לאַנדווירטשאַפט אָרגאַניזאַציע פון די פֿאַראייניקטע נאַציאָנען און די וועלט געזונט אָרגאַניזאַציע, ריקווייערז נאַציאָנאַלע פעסטיציד פאַרוואַלטונג אויטאָריטעטן צו גרינדן אַ ווידער-רעגיסטראַציע פּראָצעדור צו דורכפירן רעגולערע איבערבליק און עוואַלואַציע פון רעגיסטרירטע פעסטיציד פּראָדוקטן. ענשור אַז נייַע ריסקס זענען יידענטיפיצירט אין אַ צייטלעך שטייגער און עפעקטיוו רעגולאַטאָרישע מיטלען זענען גענומען.
איצט האבן די אייראפעישע יוניאן, די פאראייניגטע שטאטן, קאנאדע, מעקסיקא, אויסטראליע, יאפאן, דרום קארעע און טיילאנד אויפגעשטעלט נאך-רעגיסטראציע ריזיקע מאניטארינג און איבער-אפשאצונג סיסטעמען לויט זייערע אייגענע באדינגונגען.
זינט די איינפיר פון די פּעסטאַציד רעגיסטראַציע סיסטעם אין 1982, האָבן די רעקווייערמענץ פֿאַר פּעסטאַציד רעגיסטראַציע דאַטן דורכגעמאַכט דריי גרויסע רעוויזיעס, און די טעכנישע רעקווייערמענץ און סטאַנדאַרדן פֿאַר זיכערהייט עוואַלואַציע זענען באַדייטנד פֿאַרבעסערט געוואָרן, און די אַלטע פּעסטאַציד פּראָדוקטן וואָס זענען פריער רעגיסטרירט געוואָרן קענען שוין נישט גאָר מקיים זיין די איצטיקע זיכערהייט עוואַלואַציע רעקווייערמענץ. אין די לעצטע יאָרן, דורך די אינטעגראַציע פון רעסורסן, פּראָיעקט שטיצע און אַנדערע מיטלען, האָט די מיניסטעריום פון לאַנדווירטשאַפט און לאַנדווירטשאַפטלעכע ענינים קעסיידער פֿאַרגרעסערט די זיכערהייט פאַרוואַלטונג פון פּעסטאַציד רעגיסטראַציע, און געטראַקט און עוואַלואַטעד אַ צאָל העכסט טאַקסיק און הויך-ריזיקירן פּעסטאַציד ווערייאַטיז. למשל, פֿאַר די שפּעטערדיקע מעדיצין געפאַר ריזיקירן פון מעטסולפוראָן-מעטהיל, די ענווייראָנמענטאַל ריזיקירן פון פלובענדיאַמיד און די מענטשלעך געזונט ריזיקירן פון פּאַראַקוואַט, אָנהייבן אַ ספּעציעלע שטודיע, און ינטראָדוצירן פאַרבאָטן פאַרוואַלטונג מיטלען אין אַ צייטיקן שטייגער; ווייטער אויסגעפאזט פאראט, איזאפענפאס-מעטיל, איזאקארבאפאס, עטאפראפאס, אמעטהאאט, קארבאפוראן אין 2022 און 2023. אכט העכסט טאקסישע פעסטיצידן, ווי מעטאמאל און אלדיקארב, האבן פארקלענערט דעם פראפארציע פון העכסט טאקסישע פעסטיצידן צו ווייניגער ווי 1% פון דער גאנצער צאל רעגיסטרירטע פעסטיצידן, און אזוי עפעקטיוו פארקלענערט די זיכערהייט געפארן פון פעסטיציד באנוץ.
כאָטש כינע האָט ביסלעכווייַז פּראָמאָטירט און אויסגעפאָרשט די נוצן מאָניטאָרינג און זיכערהייט עוואַלואַציע פון רעגיסטרירטע פּעסטאַצידן, האָט זי נאָך נישט אויפגעשטעלט סיסטעמאַטישע און צילגעריכטעטע ווידער-עוואַלואַציע כּללים און רעגולאַציעס, און די ווידער-עוואַלואַציע אַרבעט איז נישט גענוג, דער פּראָצעס איז נישט פאַרפעסטיקט, און די הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט איז נישט קלאָר, און עס איז נאָך אַ גרויסער ריס קאַמפּערד מיט אַנטוויקלטע לענדער. דעריבער, לערנען זיך פון דעם דערוואַקסענעם מאָדעל און דערפאַרונג פון דער אייראפעישער פֿאַרבאַנד און די פאַראייניקטע שטאַטן, קלאָר מאַכן די ימפּלאַמענטיישאַן פּראָצעדורן און רעקווירעמענץ פון פּעסטאַציד רעגיסטראַציע ווידער-עוואַלואַציע אין כינע, און בויען אַ נייַ פּעסטאַציד פאַרוואַלטונג מאָדעל וואָס ינטאַגרייץ רעגיסטראַציע איבערבליק, ווידער-עוואַלואַציע און רעגיסטראַציע פאָרזעצונג איז אַ וויכטיקער פאַרוואַלטונג אינהאַלט פֿאַר קאַמפּרעהענסיוולי ענשורינג די זיכערהייט פון פּעסטאַציד נוצן און סאַסטיינאַבאַל ינדאַסטריאַל אַנטוויקלונג.
1 איבערקוקן די פראיעקט קאטעגאריע
1.1 אייראפעישע יוניאן
1.1.1 איבערבליק פּראָגראַם פֿאַר אַלטע ווערייאַטיז
אין 1993, האט די אייראפעאישע קאמיסיע (באצייכנט אלס די "אייראפעישע קאמיסיע"), לויט די פארארדענונגען פון דירעקטיוו 91/414, כמעט 1,000 פעסטיציד אקטיווע אינהאלטן רעגיסטרירט פאר באנוץ אויפן מארקעט פאר יולי 1993, איבערגעקוקט געווארן אין פיר באטשעס. אין מערץ 2009, איז די אפשאצונג כמעט געענדיגט געווארן, און בערך 250 אקטיווע אינהאלטן, אדער 26%, זענען איבעררעגיסטרירט געווארן ווייל זיי האבן דערפילט זיכערהייט סטאנדארטן; 67% פון די אקטיווע אינהאלטן האבן זיך צוריקגעצויגן פונעם מארקעט צוליב אומפארענדיגטע אינפארמאציע, קיין פירמע אפליקאציע אדער פירמע איניציאטיוו צוריקצוגיין. נאך 70 אדער 7% פון די אקטיווע אינהאלטן זענען עלימינירט געווארן ווייל זיי האבן נישט דערפילט די באדערפענישן פון די נייע זיכערהייט אפשאצונג.
1.1.2 איבערבליק פון באַשטעטיקונג
אַרטיקל 21 פֿון דעם נײַעם אי־יו פּעסטאַציד־פֿאַרוואַלטונג־געזעץ 1107/2009 זאָגט, אַז די אייראָפּעיִשע קאָמיסיע קען אין יעדער צײַט אָנהייבן אַ ווידער־אונטערזוכונג פֿון רעגיסטרירטע אַקטיווע אינהאַלטן, דאָס הייסט, אַ ספּעציעלע ווידער־איבערשאַצונג. בקשות פֿאַר ווידער־אונטערזוכונג דורך מיטגליד־שטאַטן אין ליכט פֿון נײַע וויסנשאַפֿטלעכע און טעכנישע געפֿינסן און מאָניטאָרינג־דאַטן זאָלן גענומען ווערן אין באַטראַכט דורך דער קאָמיסיע פֿאַר אָנהייבן אַ ספּעציעלע ווידער־איבערשאַצונג. אויב די קאָמיסיע באַטראַכט, אַז אַן אַקטיווער אינהאַלט קען מער נישט טרעפֿן די רעגיסטראַציע־פֿאָדערונגען, וועט זי אינפֿאָרמירן די מיטגליד־שטאַטן, די אייראָפּעיִשע עסן־זיכערהייט־אויטאָריטעט (EFSA) און די פֿאַבריקאַציע־פֿירמע וועגן דער סיטואַציע און שטעלן אַ טערמין פֿאַר דער פֿירמע צו פֿאָרלייגן אַ דערקלערונג. די קאָמיסיע קען זוכן עצה אָדער וויסנשאַפֿטלעכע און טעכנישע הילף פֿון די מיטגליד־שטאַטן און EFSA אינערהאַלב דרײַ חדשים פֿון דעם טאָג פֿון באַקומען די בקשה פֿאַר עצה אָדער טעכנישע הילף, און EFSA זאָל פֿאָרלייגן איר מיינונג אָדער די רעזולטאַטן פֿון איר אַרבעט אינערהאַלב דרײַ חדשים פֿון דעם טאָג פֿון באַקומען די בקשה. אויב עס ווערט אויסגעפירט אז אן אקטיווער אינגרעדיענט טרעפט מער נישט די רעגיסטראציע באדערפענישן אדער אז די פארלאנגטע ווייטערדיגע אינפארמאציע איז נישט צוגעשטעלט געווארן, וועט די קאמיסיע ארויסגעבן א באשלוס אפצוציען אדער צו ענדערן די רעגיסטראציע פון דעם אקטיווער אינגרעדיענט לויט דער רעגולאציע פּראָצעדור.
1.1.3 באַנייאונג פון רעגיסטראַציע
די פארזעצונג פון דער רעגיסטראציע פון פעסטיציד פראדוקטן אין דער אי יו איז גלייך צו דער פעריאדישער אפשאצונג אין כינע. אין 1991, האט די אי יו ארויסגעגעבן די 91/414/EEC דירעקטיווע, וואס באשטימט אז די רעגיסטראציע פעריאד פון רעגיסטרירטע פעסטיציד אקטיווע אינהאלטן קען נישט איבערשטייגן 10 יאר, און עס מוז זיך נאכאמאל אפליקירן פאר רעגיסטראציע ווען עס עקספייערט, און קען ווערן באנייט נאכדעם וואס עס טרעפט די רעגיסטראציע סטאנדארטן. אין 2009, האט די אייראפעישע יוניאן ארויסגעגעבן א נייע פעסטיציד רעגולאציע געזעץ 1107/2009, וואס פארטרעט 91/414/EEC. דער געזעץ 1107/2009 באשטימט אז די אקטיווע אינהאלטן און צוגרייטונגען פון פעסטיצידן מוזן זיך אפליקירן פאר רעגיסטראציע באנייאונג נאכדעם וואס עס עקספייערט, און די ספעציפישע צייט לימיט פאר דער פארלענגערונג פון אקטיווע אינהאלטן רעגיסטראציע ווענדט זיך אין איר טיפ און אפשאצונג רעזולטאטן: די פארלענגערונג פעריאד פון אקטיווע אינהאלטן פון פעסטיצידן איז בכלל נישט מער ווי 15 יאר; די געדויער פון א קאנדידאט פאר סובסטיטוציע איבערשטייגט נישט 7 יאר; אַקטיווע ינגרידיאַנץ וואָס זענען נייטיק פֿאַר דער קאָנטראָל פון ערנסטע פלאַנצן-שעדלעך און קראַנקייטן וואָס טרעפן נישט די איצטיקע רעגיסטראַציע קריטעריאַ, אַזאַ ווי קלאַס 1A אָדער 1B קאַרסינאָגענס, קלאַס 1A אָדער 1B רעפּראָדוקטיווע טאַקסיק סאַבסטאַנסיז, אַקטיווע ינגרידיאַנץ מיט ענדאָקרין-דיסראַפּטינג אייגנשאַפטן וואָס קענען פאַרשאַפן נעגאַטיווע ווירקונגען אויף מענטשן און נישט-ציל אָרגאַניזמען, זאָלן נישט ווערן פאַרלענגערט פֿאַר מער ווי 5 יאָר.
1.2 פאַראייניקטע שטאַטן
1.2.1 ווידער-רעגיסטראציע פון אלטע סארטן
אין 1988, איז דער פעדעראלער אינסעקטיציד, פונגיציד, און ראדענטיסיד אקט (FIFRA) געווארן געענדערט צו פארלאנגען א ווידער-אונטערזוכונג פון אקטיווע אינהאלטן אין פעסטיצידן רעגיסטרירט פארן 1טן נאוועמבער 1984. כדי צו פארזיכערן אז מען האלט זיך צו די היינטיגע וויסנשאפטלעכע באוואוסטזיין און רעגולאציעס סטאנדארטן. אין סעפטעמבער 2008, האט די יו.עס. ענווייראמענטאל פראטעקשאן אגענטור (EPA) פארענדיגט די ווידער-אונטערזוכונג פון 1,150 אקטיווע אינהאלטן (געטיילט אין 613 טעמעס) דורך די אלטע וואריעטי ווידער-רעגיסטראציע פראגראם, פון וועלכע 384 טעמעס זענען באשטעטיגט געווארן, אדער 63 פראצענט. עס זענען געווען 229 טעמעס אויף דע-רעגיסטראציע, וואס מאכט אויס 37 פראצענט.
1.2.2 ספּעציעלע איבערבליק
אונטער FIFRA און דעם קאוד פון פעדעראלע רעגולאציעס (CFR), קען מען אנפאנגען א ספעציעלע ווידער-איינשאצונג ווען באווייזן ווייזן אז די באנוץ פון א פּעסטאַציד טרעפט איינע פון די פאלגנדע באדינגונגען:
1) קען פאַראורזאַכן ערנסטע אַקוטע שאָדן צו מענטשן אָדער בהמות.
2) עס קען זיין קאַרסינאָגעניק, טעראַטאָגעניק, גענאָטאָקסיק, פיטאַל טאָקסיק, רעפּראָדוקטיווע טאָקסיק אָדער כראָניש פֿאַרהאַלטענע טאָקסיק פֿאַר מענטשן.
3) דער רעזידו לעוועל אין נישט-ציל ארגאניזמען אין דער סביבה קען זיין גלייך צו אדער איבערשטייגן די קאנצענטראציע פון אקוטע אדער כראנישע טאקסישע עפעקטן, אדער עס קען האבן נעגאטיווע עפעקטן אויף דער רעפראדוקציע פון נישט-ציל ארגאניזמען.
4) קען שטעלן א ריזיקע פארן ווייטערדיקן איבערלעבן פון א געפארפולער אדער באדראטנדיקער מינים ווי באשטימט דורך דעם "ענדאַנגערד מינים אקט".
5) קען רעזולטירן אין דער פארניכטונג פון וויכטיגע לעבנס-ארטן פון געפארפולטע אדער באדראטענע מינים אדער אנדערע נעגאטיווע ענדערונגען.
6) עס קען זיין ריזיקעס פאר מענטשן אדער דער סביבה, און עס איז נויטיק צו באשטימען צי די בענעפיטן פון פּעסטאַצידן נוצן קענען אויסגלייכן די נעגאַטיווע סאציאלע, עקאנאמישע און סביבה'דיגע עפעקטן.
ספּעציעלע ווידער-איינשאַצונג באַשטייט געוויינטלעך פון אַ טיפע אפשאצונג פון איין אָדער עטלעכע פּאָטענציעלע ריזיקעס, מיטן לעצטן ציל צו רעדוצירן דעם ריזיקע פון אַ פּעסטאַציד דורך איבערקוקן עקזיסטירנדיקע דאַטן, באַקומען נייע אינפֿאָרמאַציע און/אָדער דורכפירן נייע טעסץ, אָפּשאַצן די אידענטיפיצירטע ריזיקעס און באַשטימען פּאַסיקע ריזיקע-רעדוקציע מיטלען. נאָכדעם וואָס די ספּעציעלע ווידער-איינשאַצונג איז געענדיקט, קען די EPA אָנהייבן פאָרמעלע פּראָצעדורן צו אָפּרופן, אָפּזאָגן, איבערקלאַסיפיצירן אָדער מאָדיפיצירן די רעגיסטראַציע פון דעם באַטרעפנדיקן פּראָדוקט. זינט די 1970ער יאָרן, האָט די EPA דורכגעפירט ספּעציעלע ווידער-איינשאַצונגען פון מער ווי 100 פּעסטאַצידן און געענדיקט רובֿ פון די איבערבליקן. איצט זענען עטלעכע ספּעציעלע ווידער-איינשאַצונגען אין גאַנג: אַלדיקאַרב, אַטראַזין, פּראָפּאַזין, סימאַזין און עטאַליןאָקסייד.
1.2.3 רעגיסטראַציע איבערבליק
געגעבן אַז די אַלטע סאָרטן רערעגיסטראַציע פּראָגראַם איז שוין פֿאַרענדיקט געוואָרן און די ספּעציעלע רעעוואַלואַציע האָט גענומען פֿיל יאָרן, האָט די EPA באַשלאָסן צו אָנהייבן די רעעוואַלואַציע ווי אַ נאָכפֿאָלגער פּראָגראַם צו דער אַלטער סאָרטן רערעגיסטראַציע און ספּעציעלע רעעוואַלואַציע. די איצטיקע רעעוואַלואַציע פֿון EPA איז גלייך צו דער פּעריִאָדישער עוואַלואַציע אין כינע, און איר לעגאַלע באַזע איז דער "פוד קוואַליטעט שוץ אַקט" (FQPA), וואָס האָט פֿאָרגעשלאָגן די פּעריִאָדישע עוואַלואַציע פֿון פּעסטאַצידן צום ערשטן מאָל אין 1996, און האָט געענדערט די FIFRA. די EPA איז פֿאַרפֿליכטעט צו פּעריִאָדיש איבערקוקן יעדן רעגיסטרירטן פּעסטאַציד לפּחות אַמאָל יעדע 15 יאָר צו זיכער מאַכן אַז יעדער רעגיסטרירטער פּעסטאַציד בלייבט אין לויט מיט די איצטיקע סטאַנדאַרדן ווי ריזיקאָ אַסעסמענט לעוועלס עוואַלווירן און פּאָליטיק ענדערן זיך.
אין 2007, האט FIFRA ארויסגעגעבן אן אמענדמענט צו פארמאל אנפאנגען די ווידער-איינשאצונג, פארלאנגענדיג אז די EPA זאל ענדיגן איר איבערבליק פון 726 פעסטיצידן רעגיסטרירט פארן 1טן אקטאבער 2007, ביזן 31סטן אקטאבער 2022. אלס טייל פון דער איבערבליק באשלוס, מוז די EPA אויך מקיים זיין איר פארפליכטונג אונטערן "ענדאַנגערד סארטן אקט" צו נעמען פריע ריזיקע-פארמינדערונג מיטלען פאר געפארפולטע סארטן. אבער, צוליב דער COVID-19 פאנדעמיע, די פארשפעטיגונג אין אריינשיקן דאטן פון אפליקאנטן און די קאמפלעקסיטעט פון דער אפשאצונג, איז די ארבעט נישט געווארן פארענדיגט אין צייט. אין 2023, האט די EPA ארויסגעגעבן א נייעם 3-יעריגן ווידער-איינשאצונג פלאן, וואס וועט אפדעיטן דעם ווידער-איינשאצונג דעדליין פאר 726 פעסטיצידן רעגיסטרירט פארן 1טן אקטאבער 2007, און 63 פעסטיצידן רעגיסטרירט נאך יענעם דאטום ביזן 1טן אקטאבער 2026. עס איז וויכטיג צו באמערקן אז, אומאפהענגיק פון צי א פעסטיציד איז ווידער-איינשאצט געווארן, וועט די EPA נעמען צוגעפאסטע רעגולאטורישע אקציע ווען זי באשטימט אז די פעסטיציד אויסשטעלונג שטעלט פאר א דרינגענדן ריזיקע פאר מענטשן אדער דער סביבה וואס פארלאנגט אוממיטלבארע אויפמערקזאמקייט.
2 פֿאַרבונדענע פּראָצעדורן
אזוי ווי די אי־יו אלטע סארטן אפשאצונג, די פאראייניגטע שטאטן אלטע סארטן ווידער־רעגיסטראציע און ספעציעלע ווידער־אפשאצונג פראיעקטן זענען שוין פארענדיגט געווארן. איצט, די אי־יו דער הויפּט דורך די רעגיסטראַציע פארלענגערונג, די פאראייניגטע שטאטן דער הויפּט דורך די ווידער־אפשאצונג פראיעקטן צו דורכפירן די זיכערהייט אפשאצונג פון רעגיסטרירטע פעסטיצידן, וואס איז אין עסענץ גלייך צו די פעריאדישע אפשאצונג אין כינע.
2.1 אייראפעישע יוניאן
די פארזעצונג פון רעגיסטראציע אין דער אי.יו. איז צעטיילט אין צוויי טריט, דער ערשטער איז די פארזעצונג פון דער רעגיסטראציע פון אקטיוון אינגרעדיענט. דער אקטיוון אינגרעדיענט קען ווערן באנייט אויב עס ווערט באשטימט אז איין אדער מערערע רעפרעזענטאטיווע באנוצן פון דעם אקטיוון אינגרעדיענט און לפחות איין צוגרייטונגס-פראדוקט וואס אנטהאלט דעם אקטיוון אינגרעדיענט טרעפן די רעגיסטראציע-פאדערונגען. די קאמיסיע קען קאמבינירן ענליכע אקטיוון אינגרעדיענטן און אויפשטעלן פריאריטעטן און ארבעטס-פראגראמען באזירט אויף זייערע ווירקונגען אויף מענטשלעכער און בהמה'דיגער געזונט און סביבה-זיכערהייט, נעמענדיג אין באטראכט, ווי ווייט מעגליך, די נויטווענדיגקייט פון עפעקטיווער קאנטראל און קעגנשטעל-פארוואלטונג פון דעם ציל. די פראגראם זאל ארייננעמען די פאלגנדע: פראצעדורן פארן אריינשיקן און אפשאצן אפליקאציעס פאר רעגיסטראציע-באנייאונג; אינפארמאציע וואס מוז אריינגעגעבן ווערן, אריינגערעכנט מיטלען צו מינימיזירן בהמה-טעסטן, ווי צום ביישפיל די באנוץ פון אינטעליגענטע טעסט-סטראטעגיעס ווי אין וויטרא סקרינינג; דאטן-אריינשיקונגס-טערמין; נייע דאטן-אריינשיקונגס-רעגולאציעס; אפשאצונגס- און באשלוס-מאכן-פעריאדן; און די צוטיילונג פון דער אפשאצונג פון אקטיוון אינגרעדיענטן צו מיטגליד-שטאטן.
2.1.1 אַקטיווע ינגרידיאַנץ
אקטיווע אינהאלטן גייען אריין אין דעם נעקסטן באנייאונג ציקל 3 יאר פארן ענדע פון דער גילטיקייט-פעריאד פון זייער רעגיסטראציע סערטיפיקאט, און אינטערעסירטע אפליקאנטן פאר דער באנייאונג פון רעגיסטראציע (צי דער אפליקאנט ביים צייט פון דער ערשטער באשטעטיגונג אדער אנדערע אפליקאנטן) זאלן אריינשיקן זייער אפליקאציע 3 יאר פארן אויסלאפן פונעם רעגיסטראציע סערטיפיקאט. די עוואלואציע פון די דאטן וועגן דער פארזעצונג פון דער אקטיווער אינהאלטן רעגיסטראציע ווערט דורכגעפירט צוזאמען דורך דעם רעפארטירער מיטגליד-שטאט (RMS) און דעם קא-רעפארטירער מיטגליד-שטאט (Co-RMS), מיט דער באטייליקונג פון EFSA און אנדערע מיטגליד-שטאטן. לויט די קריטעריעס וואס ווערן באשטימט דורך די באטרעפנדע רעגולאציעס, גיידליינז און גיידליינז, באשטימט יעדער מיטגליד-שטאט דעם מיטגליד-שטאט מיט די נויטיגע רעסורסן און מעגלעכקייטן (ארבעטסקראפט, ארבעט-זעטיקונג, אא"וו) אלס דער פארזיצנדיקער שטאַט. צוליב פארשידענע סיבות, קען דער פארזיצנדיקער שטאַט און קא-פארזיצנדיקער שטאַט פון דער ווידער-עוואלואציע זיין אנדערש פון דעם שטאַט אין וועלכן די באצייכענונג איז ערשט רעגיסטרירט געווארן. דעם 27סטן מערץ 2021 איז רעגולאציע 2020/1740 פון דער אייראפעישער קאמיסיע אין קראַפט געקומען, וואָס באַשטימט ספּעציפֿישע ענינים פֿאַר דער באַנייאונג פון דער רעגיסטראַציע פון אַקטיווע ינגרידיאַנץ פֿאַר פּעסטאַסיידז, וואָס זענען אָנווענדלעך צו אַקטיווע ינגרידיאַנץ וועמענס רעגיסטראַציע פּעריאָד איז דעם 27סטן מערץ 2024 אָדער שפּעטער. פֿאַר אַקטיווע ינגרידיאַנץ וואָס עקספּירירן פֿאַר דעם 27סטן מערץ 2024, וועט רעגולאציע 844/2012 ווייטער אָנווענדלעך זיין. דער ספּעציפֿישער פּראָצעס פון רעגיסטראַציע באַנייאונג אין דער אי.יו. איז ווי פאלגט.
2.1.1.1 פאָרשלאַגן פֿאַר דער אַפּליקאַציע און באַמערקונגען
איידער זי אַפּליקירט פֿאַר דער באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע, זאָל די אונטערנעמונג ערשט אַרײַנגעבן צו EFSA אַ מעלדונג וועגן די באַטייַטיקע פּראָבעס וואָס זי פּלאַנירט דורכצופֿירן צו שטיצן די באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע, כּדי EFSA זאָל קענען איר צושטעלן מיט קאָמפּרעהענסיווע עצה און דורכפֿירן אַן עפֿנטלעכע קאָנסולטאַציע צו פֿאַרזיכערן אַז די באַטייַטיקע פּראָבעס ווערן דורכגעפֿירט אין אַ צײַטיקן און גלייַכבערעכטיקן אופֿן. געשעפֿטן קענען זוכן עצה פֿון EFSA אין יעדער צײַט איידער זיי באַנייַען זייער אַפּליקאַציע. EFSA זאָל אינפֿאָרמירן דעם פֿאָרזיצנדיקן שטאַט און/אָדער דעם מיט-פֿאָרזיצנדיקן שטאַט וועגן דער מעלדונג וואָס די אונטערנעמונג האָט אַרײַנגעגעבן און מאַכן אַן אַלגעמיינע רעקאָמענדאַציע באַזירט אויף דער אויספֿאָרשונג פֿון אַלע אינפֿאָרמאַציע וועגן דעם אַקטיוון אינהאַלט, אַרײַנגערעכנט אינפֿאָרמאַציע וועגן פֿריִערדיקע רעגיסטראַציע אָדער אינפֿאָרמאַציע וועגן פֿאָרזעצונג פֿון רעגיסטראַציע. אויב עטלעכע אַפּליקאַנטן זוכן גלײַכצײַטיק עצה וועגן דער באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע פֿאַר דעם זעלבן קאָמפּאָנענט, זאָל EFSA זיי ראַטן צו אַרײַנגעבן אַ געמיינזאַמע באַנייַונג אַפּליקאַציע.
2.1.1.2 אַפּליקאַציע פאָרלייגן און אָננעמען
דער אַפּליקאַנט זאָל פאָרלייגן די באַנייַונג אַפּליקאַציע עלעקטראָניש אין 3 יאָר איידער די עקספּיראַציע פון דער אַקטיווער אינהאַלט רעגיסטראַציע דורך די צענטראַלע פאָרלייגונג סיסטעם באַשטימט דורך דער אייראפעישער פֿאַרבאַנד, דורך וועלכער דער פאָרזיצנדיקער שטאַט, מיט-פאָרזיצנדיקער שטאַט, אַנדערע מיטגליד שטאַטן, EFSA און די קאָמיסיע קענען ווערן געמעלדט. דער פאָרזיצנדיקער שטאַט זאָל אינפאָרמירן דעם אַפּליקאַנט, דעם מיט-פאָרזיצנדיקן שטאַט, די קאָמיסיע און EFSA, אין איין חודש פון דער פאָרלייגונג פון דער אַפּליקאַציע, וועגן דעם דאַטום פון באַקומען און די צולאָזיקייט פון דער אַפּליקאַציע פֿאַר באַנייַונג. אויב איין אָדער מער עלעמענטן פעלן אין די פאָרגעגעבענע מאַטעריאַלן, ספּעציעל אויב די גאַנצע טעסט דאַטן זענען נישט פאָרגעגעבן ווי פארלאנגט, זאָל דער פאָרזיצנדיקער לאַנד מעלדן דעם אַפּליקאַנט וועגן דעם פעלנדיקן אינהאַלט אין איין חודש פון דעם דאַטום פון באַקומען די אַפּליקאַציע, און פארלאנגען דעם ערזאַץ אין 14 טעג, אויב די פעלנדיקע מאַטעריאַלן זענען נישט פאָרגעגעבן אָדער קיין גילטיקע סיבות זענען נישט געגעבן ביי דער עקספּיראַציע, וועט די באַנייַונג אַפּליקאַציע נישט אנגענומען ווערן. דער פאָרזיצנדיקער שטאַט זאָל באַלד מעלדן דעם אַפּליקאַנט, דעם מיט-פאָרזיצנדיקן שטאַט, די קאָמיסיע, די אַנדערע מיטגליד שטאַטן און EFSA וועגן דעם באַשלוס און די סיבות פֿאַר זיין נישט צולאָזיקייט. פארן טערמין פארן פארזעצן די אפליקאציע, זאל די מיט-פארזיצנדיקע לאנד מסכים זיין אויף אלע איבערבליק אויפגאבן און ארבעטס-לאסט צוטיילונג.
2.1.1.3 דאַטן איבערבליק
אויב די אַפּליקאַציע פֿאַר פֿאָרזעצונג ווערט אָנגענומען, וועט דער פּרעזידירנדיקער שטאַט איבערקוקן די הויפּט אינפֿאָרמאַציע און בעטן עפֿנטלעכע באַמערקונגען. EFSA זאָל, אין 60 טעג פֿון דעם טאָג פֿון פּובליקאַציע פֿון דער פֿאָרזעצונג אַפּליקאַציע, דערלויבן דעם עולם צו פאָרלייגן געשריבענע באַמערקונגען אויף דער אינפֿאָרמאַציע פֿון דער פֿאָרזעצונג אַפּליקאַציע און די עקזיסטענץ פֿון אַנדערע באַטייַטיקע דאַטן אָדער עקספּערימענטן. דער פּרעזידירנדיקער שטאַט און מיט-פּרעזידירנדיקער שטאַט פֿירן דאַן דורך אַן אומאָפּהענגיקע, אָביעקטיווע און טראַנספּאַרענטע אַסעסמענט צי דער אַקטיווער אינהאַלט טרעפֿט נאָך די באַדערפֿנישן פֿון די רעגיסטראַציע קריטעריאַ, באַזירט אויף איצטיקע וויסנשאַפֿטלעכע געפֿינסן און אָנווענדלעכע גיידאַנס דאָקומענטן, אויספֿאָרשנדיק אַלע אינפֿאָרמאַציע וואָס איז באַקומען געוואָרן אויף דער באַנייַונג אַפּליקאַציע, פֿריִער פאָרגעלייגטע רעגיסטראַציע דאַטן און אַסעסמענט מסקנות (אַרייַנגערעכנט פֿריִערדיקע דראַפֿט אַסעסמענטן) און געשריבענע באַמערקונגען וואָס זענען באַקומען בעת דער עפֿנטלעכער קאָנסולטאַציע. אינפֿאָרמאַציע וואָס איז פאָרגעלייגט געוואָרן דורך אַפּליקאַנטן וואָס זענען נישט אונטערן פֿאַרנעם פֿון דער בקשה, אָדער נאָך דעם ספּעציפֿישן טערמין פֿאַר פאָרלייגן, וועט נישט באַטראַכט ווערן. דער פּרעזידירנדיקער שטאַט זאָל פאָרלייגן אַן דראַפֿט באַנייַונג אַסעסמענט באַריכט (dRAR) צו דער קאָמיסיע און EFSA אין 13 חדשים פֿון דער פאָרלייגן פֿון דער באַנייַונג בקשה. בעת דעם פעריאד, קען דער פארזיצנדיקער שטאַט בעטן נאָך אינפֿאָרמאַציע פֿונעם אַפּליקאַנט און שטעלן אַ צייט־לימיט פֿאַר די נאָך אינפֿאָרמאַציע, קען אויך באַראַטן זיך מיט EFSA אָדער בעטן נאָך וויסנשאַפֿטלעכע און טעכנישע אינפֿאָרמאַציע פֿון אַנדערע מיטגליד־שטאַטן, אָבער זאָל נישט פֿאַראורזאַכן אַז דער עוואַלואַציע־פעריאד זאָל איבערשטיגן די ספּעציפֿישע 13 חדשים. דער פּראָיעקט פֿון דער רעגיסטראַציע־פֿאַרלענגערונג־עוואַלואַציע־באַריכט זאָל אַנטהאַלטן די פֿאָלגנדיקע ספּעציפֿישע עלעמענטן:
1) פאָרשלאָגן פֿאַר דער פֿאָרזעצונג פֿון רעגיסטראַציע, אַרײַנגערעכנט אַלע נייטיקע באַדינגונגען און באַגרענעצונגען.
2) רעקאָמענדאַציעס צי דער אַקטיווער ינגרידיאַנט זאָל באַטראַכט ווערן ווי אַ "נידעריק ריזיקע" אַקטיווער ינגרידיאַנט.
3) רעקאָמענדאַציעס צי דער אַקטיווער אינהאַלט זאָל באַטראַכט ווערן ווי אַ קאַנדידאַט פֿאַר אַן ערזאַץ.
4) רעקאָמענדאַציעס פֿאַר דער באַשטימונג פון מאַקסימום רעזידו לימיט (MRL), אָדער סיבות פֿאַר נישט אַרייננעמען MRL.
5) רעקאָמענדאַציעס פֿאַר קלאַסיפֿיקאַציע, באַשטעטיקונג אָדער איבערקלאַסיפֿיקאַציע פֿון אַקטיווע אינהאַלטן.
6) א באַשטימונג פון וועלכע פּראָבעס אין די רעגיסטראַציע פאָרזעצונג דאַטן זענען באַטייַטיק צו דער עוואַלואַציע.
7) רעקאָמענדאַציעס וועגן וועלכע טיילן פון דעם באַריכט זאָלן קאָנסולטירט ווערן דורך עקספּערטן.
8) וואו נויטיק, דער מיט-פארזיצנדיקער שטאַט איז נישט מסכים מיט די פונקטן פון דער אפשאצונג פון דעם פארזיצנדיקן שטאַט, אדער די פונקטן אויף וועלכע עס איז נישטא קיין הסכמה צווישן די מיטגליד שטאטן וואס מאכן אויס דעם געמיינזאמען פאנעל פון פארזיצנדיקע שטאטן.
9) די רעזולטאַטן פון דער עפנטלעכער קאָנסולטאַציע און ווי עס וועט גענומען ווערן אין באַטראַכט.
דער פאָרזיצנדיקער שטאַט זאָל שנעל קאָמוניקירן מיט די כעמיקאַלן רעגולאַטאָרישע אויטאָריטעטן און, שפּעטסטנס, פאָרלייגן אַ פאָרשלאָג צו דער אייראפעישער כעמיקאַלן אַגענטור (ECHA) אין דער צייט פון פאָרלייגן דעם דראַפט פאָרזעצונג אַסעסמאַנט באַריכט צו באַקומען לפּחות די קלאַסיפיקאַציע אונטער די אי.יו. קלאַסיפיקאַציע, לייבאַלינג און פּאַקקאַגינג רעגולאַציע פֿאַר סאַבסטאַנצן און געמישן. דער אַקטיווער ינגרידיאַנט איז עקספּלאָזיוו, אַקוטע טאַקסיסיטי, הויט קעראָוזשאַן/יריטאַציע, שווערע אויג שאָדן/יריטאַציע, רעספּיראַטאָרישע אָדער הויט אַלערגיע, גערם צעל מוטאַגעניסיטי, קאַרסינאָגענעסיטי, רעפּראָדוקטיווע טאַקסיסיטי, ספּעציפֿיש ציל אָרגאַן טאַקסיסיטי פון איין און ריפּיטיד ויסשטעלן, און אַ מונדיר קלאַסיפיקאַציע פון כאַזערדז צו דער וואַסער סוויווע. דער פּראָבע שטאַט זאָל אַדאַקוואַטלי דערקלערן די סיבות פארוואס דער אַקטיווער ינגרידיאַנט טרעפט נישט די קלאַסיפיקאַציע קרייטיריאַ פֿאַר איין אָדער מער פון די כאַזערד קלאַסן, און ECHA קען קאָמענטירן אויף די מיינונגען פון דעם פּראָבע שטאַט.
2.1.1.4 באַמערקונגען וועגן דעם פּלאַן פֿון פֿאָרזעצונג־אָפּשאַצונג־באַריכט
EFSA וועט איבערקוקן צי דער דראַפט פון א פארזעצונגס-אפשאצונגס-באריכט אנטהאלט אלע רעלעוואנטע אינפארמאציע און עס פארשפרייטן צום אפליקאנט און אנדערע מיטגליד שטאטן נישט שפעטער ווי 3 חדשים נאך באקומען דעם באריכט. נאכן באקומען דעם דראַפט פון א פארזעצונגס-אפשאצונגס-באריכט, קען דער אפליקאנט, אינערהאלב צוויי וואכן, בעטן EFSA צו האלטן געוויסע אינפארמאציע קאנפידענציעל, און EFSA וועט מאכן דעם דראַפט פון א פארזעצונגס-אפשאצונגס-באריכט פובליק, אחוץ די געהעריג קאנפידענציעלע אינפארמאציע וואס איז אנגענומען געווארן, צוזאמען מיט די אפדעיטירטע אינפארמאציע פון א פארזעצונגס-אפליקאציע. EFSA וועט ערלויבן דעם פובליק צו פארלייגן שריפטלעכע באמערקונגען אינערהאלב 60 טעג פון דעם דאטום פון פובליקאציע פונעם דראַפט פון א פארזעצונגס-באריכט און זיי צו שיקן, צוזאמען מיט זייערע אייגענע באמערקונגען, צום פארזיצנדיקן שטאַט, דעם מיט-פארזיצנדיקן שטאַט אדער דער גרופע מיטגליד שטאטן וואס מיט-פארזיצירן.
2.1.1.5 גלייַכגילטיקע איבערבליק און רעזאָלוציע ארויסגעבן
EFSA אָרגאַניזירט עקספּערטן (עקספּערטן פֿון דעם פֿאָרזיצנדיקן לאַנד און עקספּערטן פֿון אַנדערע מיטגליד שטאַטן) צו דורכפֿירן גלייַכגילטיקע איבערבליקן, דיסקוטירן די איבערבליק מיינונגען פֿון דעם פֿאָרזיצנדיקן לאַנד און אַנדערע אויסגעשטאַנענע ענינים, פֿאָרמולירן פֿאָרלייפיקע מסקנות און עפֿנטלעכע קאָנסולטאַציעס, און צום סוף פֿאָרלייגן די מסקנות און רעזאָלוציעס צו דער אייראָפּעיִשער קאָמיסיע פֿאַר האַסקאָמע און באַפֿרײַונג. אויב, פֿאַר סיבות וואָס זענען נישט אין קאָנטראָל פֿון דעם אַפּליקאַנט, איז די עוואַלואַציע פֿון דעם אַקטיוון אינהאַלט נישט פֿאַרענדיקט געוואָרן פֿאַר דעם עקספּיראַציע דאַטע, וועט די אי־יו אַרויסגעבן אַ באַשלוס צו פֿאַרלענגערן די גילטיקייט פֿון דער רעגיסטראַציע פֿון דער אַקטיווער אינהאַלט צו זיכער מאַכן אַז די רעגיסטראַציע באַנייַונג זאָל פֿאַרענדיקט ווערן גלאַט.
2.1.2 צוגרייטונגען
דער האָלדער פון דעם באַטרעפֿנדיקן רעגיסטראַציע־סערטיפֿיקאַט זאָל, אינערהאלב 3 חדשים נאָך דער באַנייַונג פֿון דער רעגיסטראַציע פֿון דעם אַקטיוון אינהאַלט, אַרײַנגעבן אַן אַפּליקאַציע פֿאַר דער באַנייַונג פֿון דער רעגיסטראַציע פֿון דעם פֿאַרמאַצעווטישן פּראָדוקט צום מיטגליד־שטאַט וואָס האָט באַקומען די רעגיסטראַציע פֿון דעם קאָרעספּאָנדירנדיקן פֿאַרמאַצעווטישן פּראָדוקט. אויב דער רעגיסטראַציע־האַלטער אַפּליקירט פֿאַר דער באַנייַונג פֿון דער רעגיסטראַציע פֿון דעם זעלבן פֿאַרמאַצעווטישן פּראָדוקט אין פֿאַרשידענע ראַיאָנען, זאָל אַלע אַפּליקאַציע־אינפֿאָרמאַציע ווערן מיטגעטיילט צו אַלע מיטגליד־שטאַטן כּדי צו פֿאַרלייכטערן דעם אויסטויש פֿון אינפֿאָרמאַציע צווישן מיטגליד־שטאַטן. כּדי צו פֿאַרמײַדן דופּליקאַט־טעסטן, זאָל דער אַפּליקאַנט, איידער ער פֿירט דורך טעסטן אָדער טעסטס, קאָנטראָלירן צי אַנדערע אונטערנעמונגען האָבן באַקומען די זעלבע רעגיסטראַציע פֿון דער צוגרייטונג־פּראָדוקט, און זאָל נעמען אַלע גלייַכגעוויכטיקע מיטלען אויף אַ יושרדיקן און טראַנספּאַרענטן אופֿן כּדי צו דערגרייכן אַן אָפּמאַך וועגן טיילן טעסטס און טעסט־באַריכטן.
כּדי צו שאַפֿן אַ קאָאָרדינירטע און עפֿעקטיווע אָפּעראַציע סיסטעם, פֿירט די אי־יו אײַן אַ רעגיאָנאַלע רעגיסטראַציע סיסטעם פֿאַר פּרעפּעראַציעס, וואָס איז צעטיילט אין דרײַ ראַיאָנען: צפון, צענטראַל און דרום. די זאָנעלע סטירינג קאָמיטעט (זאָנעלע SC) אָדער אירע רעפּרעזענטאַטיווע מיטגליד שטאַטן וועלן פֿרעגן אַלע באַטרעפֿנדיקע פּראָדוקט רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט האָלדערס צי זיי זאָלן זיך אָנווענדן פֿאַר דער באַנײַונג פֿון רעגיסטראַציע און אין וועלכן ראַיאָן. עס באַשטימט אויך דעם זאָנעלע באַריכטער מיטגליד שטאַט (זאָנעלע RMS). כּדי צו פּלאַנירן פֿאָרויס, זאָל דער רעגיאָנאַלער פּרעזידירנדיקער שטאַט באַשטימט ווערן לאַנג פֿאַר דער אײַנגעבן פֿון דער אַפּליקאַציע פֿאַר דער פֿאָרזעצונג פֿון דעם מעדיקאַמענט פּראָדוקט, וואָס ווערט בכלל רעקאָמענדירט צו טאָן איידער EFSA פֿאַרעפֿנטלעכט די מסקנות פֿון דער אַקטיווער אינהאַלט איבערבליק. עס איז די פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿון דעם רעגיאָנאַלן פּרעזידירנדיקן שטאַט צו באַשטעטיקן די צאָל אַפּליקאַנטן וואָס האָבן אײַנגעגעבן באַנײַונג אַפּליקאַציעס, צו אינפֿאָרמירן די אַפּליקאַנטן וועגן דעם באַשלוס און צו פֿאַרענדיקן די אַסעסמענט אין נאָמען פֿון די אַנדערע שטאַטן אין דער ראַיאָן (פֿאָרזעצונג אַסעסמענט פֿאַר געוויסע נוצן פֿון פֿאַרמאַסוטישע פּראָדוקטן ווערט מאַנטשמאָל געטאָן דורך אַ מיטגליד שטאַט אָן דער נוצן פֿון אַ זאָנעלע רעגיסטראַציע סיסטעם). די אַקטיווער אינהאַלט איבערבליק לאַנד איז פֿאַרפֿליכטעט צו פֿאַרענדיקן דעם פֿאַרגלײַך פֿון די אַקטיווע אינהאַלט פֿאָרזעצונג דאַטן מיט די מעדיקאַמענט פּראָדוקט פֿאָרזעצונג דאַטן. דער רעגיאָנאַלער פּרעזידירנדיקער שטאַט זאָל פֿאַרענדיקן די עוואַלואַציע פֿון די פֿאָרזעצונג דאַטן פֿון דער פּרעפּאַראַט אין 6 חדשים און שיקן עס צו מיטגליד שטאַטן און אַפּליקאַנטן פֿאַר באַמערקונגען. יעדער מיטגליד שטאַט זאָל פֿאַרענדיקן די פֿאָרזעצונג האַסקאָמע פֿון זיינע ריספּעקטיווע פֿאָרמולאַציע פּראָדוקטן אין דריי חדשים. דער גאַנצער פֿאָרמולאַציע באַנייַונג פּראָצעס דאַרף זיין פֿאַרענדיקט אין 12 חדשים פֿון די ענדע פֿון דער אַקטיווער ינגרידיאַנט רעגיסטראַציע באַנייַונג.
2.2 פאַראייניקטע שטאַטן
אין דעם ווידער-איינשאַצונג פּראָצעס, איז די יו. עס. EPA פארלאנגט צו דורכפירן א ריזיקאָ אפשאצונג, באַשטימען צי דער פּעסטאַציד טרעפט די FIFRA רעגיסטראַציע קריטעריאַ, און ארויסגעבן א רעצענזיע באַשלוס. EPA'ס פּעסטאַציד רעגולאַטאָרישע אַגענטור באַשטייט פון זיבן אָפּטיילונגען, פיר רעגולאַטאָרישע אָפּטיילונגען, און דריי ספּעציאַליזירטע אָפּטיילונגען. די רעגיסטרי און ווידער-איינשאַצונג סערוויס איז די רעגולאַטאָרישע צווייַג, און די רעגיסטרי איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר נייע אַפּליקאַציעס, ניצט און ענדערונגען אין אַלע קאַנווענשאַנעלע כעמישע פּעסטאַצידן; די ווידער-איינשאַצונג סערוויס איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר נאָך-רעגיסטראַציע אפשאצונג פון קאַנווענשאַנעלע פּעסטאַצידן. די געזונט-עפעקטן צווייַג, די ענווייראָנמענטאַלע נאַטור און עפעקטן צווייַג און די ביאָלאָגישע און עקאָנאָמישע אַנאַליז צווייַג, וואָס זענען ספּעציאַליזירטע איינהייטן, זענען הויפּטזעכלעך פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די טעכנישע איבערבליק פון אַלע באַטייַטיק דאַטן פֿאַר פּעסטאַציד רעגיסטראַציע און נאָך-רעגיסטראַציע אפשאצונג, און פֿאַר די קאַמפּלישאַן פון ריזיקאָ אפשאצונגען.
2.2.1 טעמאטישע אפטיילונג
א ווידער-איינשאַצונג טעמע באשטייט פון איין אדער מערערע אַקטיווע ינגרידיאַנץ און אַלע פּראָדוקטן וואָס אַנטהאַלטן די אַקטיווע ינגרידיאַנץ. ווען די כעמישע סטרוקטור און טאָקסיקאָלאָגישע כאַראַקטעריסטיקס פון פאַרשידענע אַקטיווע ינגרידיאַנץ זענען ענג פֿאַרבונדן, און טייל אָדער אַלע דאַטן וואָס זענען נויטיק פֿאַר געפאַר אַסעסמאַנט קענען זיין געטיילט, קענען זיי זיין גרופּירט אין דער זעלביקער טעמע; פּעסטאַסייד פּראָדוקטן וואָס אַנטהאַלטן קייפל אַקטיווע ינגרידיאַנץ זענען אויך אונטערטעניק צו דער ווידער-איינשאַצונג טעמע פֿאַר יעדן אַקטיוון ינגרידיאַנט. ווען נייַע דאַטן אָדער אינפֿאָרמאַציע ווערט בנימצא, קען EPA אויך מאַכן ענדערונגען צו דער ווידער-איינשאַצונג טעמע. אויב עס געפינט אַז קייפל אַקטיווע ינגרידיאַנץ אין אַ טעמע זענען נישט ענלעך, קען EPA צעטיילן די טעמע אין צוויי אָדער מער אומאָפּהענגיקע טעמעס, אָדער עס קען צולייגן אָדער אַראָפּנעמען אַקטיווע ינגרידיאַנץ פון דער ווידער-איינשאַצונג טעמע.
2.2.2 פאָרמולירונג פון פּלאַן
יעדע ווידער-איבערשאצונג טעמע האט א באזע דאטום, וואס איז אדער דער ערשטער רעגיסטראציע דאטום אדער דער ווידער-רעגיסטראציע דאטום פון דעם פעסטיציד פראדוקט וואס איז ערשט רעגיסטרירט געווארן אין דעם טעמע (דער ווידער-רעגיסטראציע דאטום באציט זיך צו דעם דאטום ווען דער ווידער-רעגיסטראציע באשלוס אדער צייטווייליגער באשלוס איז אונטערגעשריבן געווארן), בכלל וועלכער איז שפעטער. EPA באזירט טיפיש זיין יעצטיגן ווידער-איבערשאצונג פלאן אויפן באזע דאטום אדער די לעצטע ווידער-איבערשאצונג, אבער קען אויך איבערקוקן קייפל באטרעפנדע טעמעס גלייכצייטיג פאר עפעקטיווקייט. EPA וועט ארויפשטעלן דעם ווידער-איבערשאצונג טעקע, אריינגערעכנט דעם באזע דאטום, אויף זיין וועבזייטל און האלטן דעם ווידער-איבערשאצונג פלאן פארן יאר אין וועלכן עס איז ארויסגעגעבן געווארן און פאר לפחות צוויי נאכפאלגנדע יאר דערנאך.
2.2.3 ווידער-איינשאַצונג הייבט זיך אָן
2.2.3.1 עפענען דעם דאקעט
די EPA הייבט אן די ווידער-איינשאצונג דורך שאפן אן עפנטליכע דאסיע פאר יעדן פּעסטאַציד ווידער-איינשאצונג טעמע און בעטן קאמענטארן. אבער, אויב די EPA באשטימט אז א פּעסטאַציד טרעפט די קריטעריעס פאר FIFRA רעגיסטראציע און קיין ווייטערדיגע איבערבליק איז נישט נויטיג, קען זי איבערשפרינגען דעם שריט און מעלדן איר לעצטן באשלוס גלייך דורך די פעדעראלע רעגיסטער. יעדע פאל טעקע וועט בלייבן אפן איבערן גאנצן ווידער-איינשאצונג פראצעס ביז א לעצטן באשלוס ווערט געמאכט. די טעקע נעמט אריין, אבער איז נישט באגרענעצט צו, די פאלגענדע: אן איבערבליק פון דעם סטאטוס פון דעם ווידער-איינשאצונג פראיעקט; א ליסטע פון עקזיסטירנדע רעגיסטראציעס און רעגיסטראנטן, יעדע פעדעראלע רעגיסטער נאטיץ וועגן ווארטנדיקע רעגיסטראציעס, עקזיסטירנדע אדער פארהאלטענע רעשט-לימיטן; ריזיקע אפשאצונג דאקומענטן; א ביבליאגראפיע פון דעם איצטיגן רעגיסטער; אן איבערבליק פון די עקסידענט דאטן; און יעדע אנדערע רעלאוואנטע דאטן אדער אינפארמאציע. די טעקע נעמט אויך אריין א פארלייפיקן ארבעט פלאן וואס נעמט אריין גרונטלעכע אינפארמאציע וואס די EPA האט יעצט וועגן דעם פּעסטאַציד וואס דארף קאנטראלירט ווערן און ווי אזוי עס וועט גענוצט ווערן, ווי אויך א פראיעקטירטע ריזיקע אפשאצונג, דאטן באדערפענישן, און איבערבליק פלאן.
2.2.3.2 עפנטלעכע קאמענטארן
די EPA פאַרעפֿנטלעכט אַ מעלדונג אין די פעדעראלע רעגיסטער פֿאַר עפֿנטלעכע באַמערקונגען וועגן דעם ווידער-איינשאַצונג טעקע און פאָרלייפיקן אַרבעט פּלאַן פֿאַר אַ פּעריאָד פון נישט ווייניקער ווי 60 טעג. בעת דעם צייט, קענען אינטערעסירטע פּאַרטייען פרעגן פֿראַגעס, מאַכן פֿאָרשלאָגן אָדער צושטעלן באַטייַטיק אינפֿאָרמאַציע. די פאָרלייגונג פון אַזאַ אינפֿאָרמאַציע מוז מקיים זיין די פֿאָלגנדיקע באַדערפֿנישן.
1) די באַטייַטיקע אינפֿאָרמאַציע מוז ווערן אײַנגעגעבן אין דער באַשטימטער קאָמענטאַר־פּעריאָדע, אָבער די EPA וועט אויך באַטראַכטן, לויט איר באַשלוס, צי צו אָננעמען דאַטן אָדער אינפֿאָרמאַציע וואָס ווערט דערנאָך אײַנגעגעבן.
2) אינפֿאָרמאַציע מוז ווערן אײַנגעגעבן אין אַ ליינעוודיקער און נוצלעכער פֿאָרעם. למשל, יעדע מאַטעריאַל וואָס איז נישט אין ענגליש מוז ווערן באַגלייט מיט אַן ענגלישער איבערזעצונג, און יעדע אינפֿאָרמאַציע וואָס ווערט אײַנגעגעבן אין אַודיאָ אָדער ווידעאָ פֿאָרעם מוז ווערן באַגלייט מיט אַ געשריבענעם רעקאָרד. געשריבענע אַרבעטן קענען אײַנגעגעבן ווערן אין פּאַפּיר אָדער עלעקטראָנישער פֿאָרעם.
3) דער וואָס שיקט אַרײַן מוז קלאָר אידענטיפֿיצירן די מקור פֿון די אַרײַנגעשיקטע דאַטן אָדער אינפֿאָרמאַציע.
4) דער סוב-פיילער קען בעטן אז די EPA זאל איבערקוקן די אינפארמאציע וואס איז אפגעווארפן געווארן אין דער פריערדיגער איבערבליק, אבער מוז מסביר זיין די סיבות פאר דער איבערבליק.
באַזירט אויף אינפֿאָרמאַציע באַקומען בעת די קאָמענטאַר פּעריאָד און פריערדיקע איבערבליק, אַנטוויקלט און גיט ארויס די EPA אַ לעצטן אַרבעט פּלאַן וואָס כולל די דאַטן רעקווירעמענץ פֿאַר דעם פּלאַן, באַקומען קאָמענטאַרן, און אַ קיצער פון די EPA ס ענטפֿערס.
אויב אַן אַקטיווער ינגרידיאַנט פון אַן פּעסטאַציד האט נישט קיין פּראָדוקט רעגיסטראַציע, אָדער אַלע רעגיסטרירטע פּראָדוקטן ווערן צוריקגעצויגן, וועט די EPA מער נישט אָפּשאַצן דעם פּעסטאַציד.
2.2.3.3 באַטייליקונג פון אינטערעסירטע פּאַרטייען
כדי צו פארגרעסערן טראנספארענץ און באטייליקונג און אדרעסירן אומזיכערהייטן וואס קענען אפעקטירן פעסטיציד ריזיקע אפשאצונג און ריזיקע פארוואלטונג באשלוסן, ווי אומקלארע לייבלינג אדער פעלנדיקע פראצעס דאטן, קען די EPA דורכפירן פאקוס-מיטינגען מיט אינטערעסירטע פּאַרטייען וועגן קומענדיגע אדער אנגייענדיקע ווידער-אפשאצונג טעמעס. האבן גענוג אינפארמאציע פרי קען העלפן די EPA פארקלענערן איר אפשאצונג צו געביטן וואס דארפן טאקע אויפמערקזאמקייט. למשל, פארן אנהייב פון דער ווידער-אפשאצונג, קען די EPA זיך באראטן מיטן רעגיסטראציע סערטיפיקאט האלטער אדער פעסטיציד באניצער וועגן דעם באנוץ און נוץ פון דעם פראדוקט, און בעת דער ווידער-אפשאצונג, קען די EPA זיך באראטן מיטן רעגיסטראציע סערטיפיקאט האלטער, פעסטיציד באניצער אדער אנדערע באטרעפנדע פערסאנעל צו געמיינזאם אנטוויקלען א פעסטיציד ריזיקע פארוואלטונג פלאן.
2.2.4 ווידער-איבערשאצונג און דורכפירונג
2.2.4.1 אָפּשאַצן די ענדערונגען וואָס זענען פארגעקומען זינט די לעצטע איבערבליק
די EPA וועט אפשאצן יעדע ענדערונג אין רעגולאציעס, פאליסיס, ריזיקע אפשאצונג פראצעס צוגאנגען, אדער דאטן רעקווייערמענטס וואס זענען פארגעקומען זינט די לעצטע רעגיסטראציע איבערבליק, באשטימען די באדייטונג פון די ענדערונגען, און באשטימען צי די ווידער-אפגעשאצטע פּעסטאַציד טרעפט נאך די FIFRA רעגיסטראציע קריטעריע. אין דער זעלבער צייט, איבערקוקן אלע רעלאוואנטע נייע דאטן אדער אינפארמאציע צו באשטימען צי א נייע ריזיקע אפשאצונג אדער א נייע ריזיקע/נוץ אפשאצונג איז נויטיג.
2.2.4.2 דורכפירן נייע אפשאצונגען ווי נויטיג
אויב עס ווערט באַשטימט אַז אַ נייע אַסעסמאַנט איז נייטיק און די עקסיסטירנדיקע אַסעסמאַנט דאַטן זענען גענוג, וועט די EPA גלייך איבערפירן די ריזיקאָ אַסעסמאַנט אָדער ריזיקאָ/נוץ אַסעסמאַנט. אויב די עקסיסטירנדיקע דאַטן אָדער אינפֿאָרמאַציע טרעפֿן נישט די נייע אַסעסמאַנט רעקווייערמענץ, וועט די EPA אַרויסגעבן אַ דאַטן רוף נאָטיץ צו די באַטייַטיק רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט האָלדער אין לויט מיט די באַטייַטיק FIFRA רעגולאַציעס. דער רעגיסטראַציע סערטיפיקאַט האָלדער איז געוויינטלעך פארלאנגט צו ענטפֿערן אין 90 טעג צו מסכים זיין מיט די EPA וועגן די אינפֿאָרמאַציע צו זיין דערלאנגט און די צייט צו פאַרענדיקן דעם פּלאַן.
2.2.4.3 אפשאצונג פון די אויסווירקונגען אויף געפארפולטע מינים
ווען די EPA איבערשאצט אן אקטיוון אינגרעדיענט פון אן עפעסטיציד אין א איבערשאצונג, איז זי מחויב צו נאכקומען די פארארדענונגען פון דעם "ענדינדזשערד ספעציעס אקט" כדי צו פארמיידן שאדן צו פעדעראל ליסטירטע געפארפולע אדער געפארפולע ספעציעס און נעגאטיווע אויסווירקונגען אויף באשטימטע קריטישע לעבנס-ארטן. אויב נויטיג, וועט די EPA זיך באראטן מיט די יו.עס. פיש און וויילדלייף סערוויס און די נאציאנאלע מארין פישעריי סערוויס.
2.2.4.4 עפנטלעכע באטייליקונג
אויב מען דורכפירט א נייע ריזיקע אפשאצונג, וועט די EPA טיפיש ארויסגעבן א מעלדונג אין די פעדעראלע רעגיסטער, וואס וועט צושטעלן א רעזולטאט פון א ריזיקע אפשאצונג פארן ציבור, מיט א קאמענטאר פעריאד פון לפחות 30 טעג און געווענליך 60 טעג. די EPA וועט אויך ארויסשטעלן דעם איבערגעארבעטן ריזיקע אפשאצונג באריכט אין די פעדעראלע רעגיסטער, אן דערקלערונג פון יעדע ענדערונג אין דעם פארגעשלאגענעם דאקומענט, און אן ענטפער אויף די ציבור'ס קאמענטאר. אויב די איבערגעארבעטע ריזיקע אפשאצונג ווייזט אז עס זענען דא ריזיקעס וואס ברענגען זארג, קען מען צושטעלן א קאמענטאר פעריאד פון לפחות 30 טעג כדי צו דערלויבן די ציבור צו אריינשיקן ווייטערדיגע פארשלאגן פאר ריזיקע פארמינדערונג מיטלען. אויב די ערשטע דורכקוק ווייזט אויף א נידריגן שטאפל פון פעסטיציד באנוץ/ניצן, נידריגן אימפאקט אויף די אינטערעסירטע פּאַרטייען אדער די ציבור, נידריגן ריזיקע, און ווייניג אדער קיין ריזיקע פארמינדערונג אקציע איז נישט נויטיג, קען די EPA נישט דורכפירן א באזונדערן ציבור'ס קאמענטאר אויף דעם רעזולטאט פון אפשאצונג, נאר אנשטאט מאכן דעם רעזולטאט צוטריטלעך פארן ציבור, צוזאמען מיט דער ווידער-איבערשאצונג באשלוס.
2.2.5 באַשלוס וועגן רעגיסטראַציע איבערבליק
די ווידער-איינשאַצונג באַשלוס איז די EPA'ס באַשטימונג צי אַ פּעסטאַציד טרעפט די געזעצלעכע רעגיסטראַציע קריטעריאַ, דאָס הייסט, עס אויספאָרשט פאַקטאָרן ווי די פּראָדוקט'ס עטיקעט, אַקטיווע ינגרידיאַנץ און פּאַקאַדזשינג צו באַשטימען צי דער פּעסטאַציד וועט דורכפירן זיין בדעה פונקציע אָן צו פאַרשאַפן אַנריזאַנעבלע נעגאַטיווע יפעקס אויף מענטשלעכער געזונט אָדער די סביבה.
2.2.5.1 פארגעשלאגענע רעגיסטראציע איבערבליק באשלוס אדער פארגעשלאגענע צייטווייליגע באשלוס
אויב די EPA געפינט אז א נייע ריזיקע אפשאצונג איז נישט נויטיג, וועט זי ארויסגעבן א פארגעשלאגענע ווידער-אפשאצונג באשלוס אונטער די רעגולאציעס (די "פארגעשלאגענע באשלוס"); ווען נאָך אפשאצונגען, ווי למשל אן אפשאצונג פון געפארפולטע מינים אדער ענדאקרינע סקרינינג, זענען נויטיג, קען מען ארויסגעבן א פארגעשלאגענע צייטווייליגע באשלוס. די פארגעשלאגענע באשלוס וועט ווערן ארויסגעגעבן דורך די פעדעראלע רעגיסטער און וועט זיין צוטריטלעך פארן פובליקום פאר א קאמענטאר פעריאד פון לפחות 60 טעג. די פארגעשלאגענע באשלוס נעמט אריין בעיקר די פאלגנדע עלעמענטן:
1) דערקלערן אירע פארגעשלאגענע מסקנות וועגן די קריטעריעס פאר FIFRA רעגיסטראציע, אריינגערעכנט די רעזולטאטן פון דער פארמאלער באראטונג איבערן געזעץ פאר געפארפולטע מינים, און אנצייגן די באזע פאר די פארגעשלאגענע מסקנות.
2) אידענטיפיצירן די פארגעשלאגענע ריזיקע-פארמינדערונג מיטלען אדער אנדערע נויטיגע רעמעדיעס און בארעכטיקן זיי.
3) צי מען דארף נאָך דאַטן; אויב נויטיק, גיט אָן די דאַטן רעקווייערמענץ און מעלדט דעם רעגיסטראַציע קאַרטל האָלדער וועגן דעם דאַטן רוף.
4) ספּעציפֿיצירן יעדע פֿאָרגעלייגטע ענדערונגען אין די עטיקעט.
5) שטעלט א דעדליין פארן ענדיגן יעדע פארלאנגטע אקציע.
2.2.5.2 צייטווייליגע רעגיסטראציע איבערבליק באשלוס
נאכדעם וואס זי באטראכט אלע קאמענטארן איבער דעם פארגעשלאגענעם צייטווייליגן באשלוס, קען די EPA, לויט איר באשלוס, ארויסגעבן א צייטווייליגן באשלוס דורך די פעדעראלע רעגיסטער פארן ענדיגן די ווידער-איינשאצונג. די צייטווייליקע באשלוס שליסט איין אן דערקלערונג פון יעדע ענדערונג צו דעם פריערדיגן פארגעשלאגענעם צייטווייליגן באשלוס און אן ענטפער צו וויכטיגע קאמענטארן, און די צייטווייליקע באשלוס קען אויך: פארלאנגען נייע ריזיקע-פארמינדערונג מיטלען אדער אימפלעמענטירן צייטווייליקע ריזיקע-פארמינדערונג מיטלען; פארלאנגען אריינצוגעבן אפדעיטירטע עטיקעטן; קלאר מאכן די דאטן אינפארמאציע וואס איז נויטיג צו ענדיגן די איינשאצונג און דעם אריינשיקונג פלאן (דאטן-רוף נאטיפיקאציעס קענען ארויסגעגעבן ווערן פאר, אין דער זעלבער צייט אדער נאכדעם וואס די צייטווייליקע ווידער-איינשאצונג באשלוס ווערט ארויסגעגעבן). אויב דער רעגיסטראציע סערטיפיקאט האלטער קען נישט קאאפערירן מיט די אקציעס וואס זענען פארלאנגט אין דעם צייטווייליגן ווידער-איינשאצונג באשלוס, קען די EPA נעמען צוגעפאסטע לעגאלע אקציע.
2.2.5.3 לעצטע באַשלוס
די EPA וועט ארויסגעבן א לעצטן באשלוס נאכדעם וואס אלע אפשאצונגען פון די ווידער-איינשאצונג וועלן זיין פארענדיגט, אריינגערעכנט, וואו נויטיג, די אפשאצונג און קאנסולטאציע פון מינים וואס זענען ליסטירט אויף דער פעדעראלער ליסטע פון געפארפולטע און באדראטענע וויילדלייף, ווי אויך די איבערבליק פון די ענדאקרינע דיסראפטאר סקרינינג פראגראמען. אויב דער רעגיסטראציע סערטיפיקאט האלטער קען נישט קאאפערירן מיט די אקציעס וואס זענען פארלאנגט אין דער ווידער-איינשאצונג באשלוס, קען די EPA נעמען צוגעפאסטע לעגאלע אקציע אונטער FIFRA.
3 רעגיסטרירן אַ פארזעצונג בקשה
3.1 אייראפעישע יוניאן
די באנייאונג פון דער אי־יו רעגיסטראציע פון אקטיווע אינהאלטן פאר פעסטיצידן איז אן אויספירלעכע אפשאצונג וואס קאמבינירט אלטע און נייע דאטן, און אפליקאנטן מוזן אריינשיקן פולשטענדיגע דאטן ווי פארלאנגט.
3.1.1 אַקטיווע ינגרידיאַנץ
אַרטיקל 6 פֿון רעגולאַציע 2020/1740 וועגן דער באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע ספּעציפֿיצירט די אינפֿאָרמאַציע וואָס דאַרף ווערן אײַנגעגעבן פֿאַר דער באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע פֿון אַקטיווע אינהאַלטן, אַרײַנגערעכנט:
1) דער נאָמען און אַדרעס פֿון דעם אַפּליקאַנט וואָס איז פֿאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר פֿאָרזעצן די אַפּליקאַציע און מקיים זײַן די פֿאַרפֿליכטונגען וואָס די רעגולאַציעס שטעלן.
2) דער נאמען און אדרעס פון דעם מיט-אפליקאנט און דער נאמען פון דער פראדוצירער-פאראיין.
3) א רעפרעזענטאטיווע מעטאד פון באנוץ פון לפחות איין פלאנץ שוץ פראדוקט וואס אנטהאלט דעם אקטיוון אינגרעדיענט אויף א ברייט געוואקסענער גערעטעניש אין יעדער ראיאן, און באווייז אז דער פראדוקט טרעפט די רעגיסטראציע קריטעריעס וואס זענען אויסגעשטעלט אין ארטיקל 4 פון רעגולאציע נומער 1107/2009.
די אויבנדערמאנטע "מעטאד פון באנוץ" נעמט אריין די מעטאד פון רעגיסטראציע און עוואלואציע אין די פארזעצונג פון רעגיסטראציע. לפחות איינער פון די פלאנץ שוץ פראדוקטן מיט די אויבנדערמאנטע רעפרעזענטאטיווע מעטאדן פון באנוץ זאל זיין פריי פון אנדערע אקטיווע אינהאלטן. אויב די אינפארמאציע וואס דער אפליקאנט האט אריינגעגעבן דעקט נישט אלע באטרעפנדע געביטן, אדער ווערט נישט ברייט געוואקסן אין דער געגנט, זאל מען געבן א סיבה דערצו.
4) נייטיקע דאַטן און ריזיקאָ אַסעסמענט רעזולטאַטן, אַרייַנגערעכנט: i) אָנווייַזן ענדערונגען אין לעגאַלע און רעגולאַטאָרישע רעקווירעמענץ זינט די האַסקאָמע פון די אַקטיוו ינגרידיאַנט רעגיסטראַציע אָדער די באַנייַונג פון די לעצטע רעגיסטראַציע; ii) אָנווייַזן ענדערונגען אין וויסנשאַפֿט און טעכנאָלאָגיע זינט די האַסקאָמע פון די אַקטיוו ינגרידיאַנט רעגיסטראַציע אָדער די באַנייַונג פון די לעצטע רעגיסטראַציע; iii) אָנווייַזן אַ ענדערונג אין רעפּרעזענטאַטיוו נוצן; iv) אָנווייַזן אַז די רעגיסטראַציע פאָרזעצט צו טוישן פון די אָריגינעל רעגיסטראַציע.
(5) דער פולער טעקסט פון יעדן פארשונג אדער שטודיע באריכט און זיין קורצן אויסצוג אלס טייל פון דער אריגינעלער רעגיסטראציע אינפארמאציע אדער שפעטערדיגע רעגיסטראציע פארזעצונג אינפארמאציע לויט די אקטיווע אינגרעדיענט אינפארמאציע רעקווייערמענטס.
6) דער פולער טעקסט פון יעדן פארשונג אדער שטודיע באריכט און זיין קורצן אויסצוג אלס טייל פון די ארגינעלע רעגיסטראציע דאטן אדער שפעטערע רעגיסטראציע דאטן, לויט די דאטן רעקווייערמענטס פון מעדיצין צוגרייטונג.
7) דאקומענטארע באווייזן אז עס איז נויטיג צו ניצן אן אקטיווער אינגרעדיענט וואס טרעפט נישט די היינטיגע רעגיסטראציע סטאנדארטן צו באקעמפן א ערנסטן פלאנץ שעדיגונג.
8) פארן אויספיר פון יעדן טעסט אדער שטודיע וואס באציט זיך צו ווערטעבראטן, זאל מען געבן אן אנווייזונג אויף די מיטלען וואס מען האט גענומען כדי צו פארמיידן טעסטן אויף ווערטעבראטן. די אינפארמאציע וועגן דער רעגיסטראציע פארלענגערונג זאל נישט אנטהאלטן קיין טעסט באריכט וועגן דעם אבזיכטלעכן באנוץ פון דעם אקטיוון אינגרעדיענט אויף מענטשן אדער דעם באנוץ פון א פראדוקט וואס אנטהאלט דעם אקטיוון אינגרעדיענט.
9) א קאפיע פון דער אפליקאציע פאר MRLS וואס איז אריינגעגעבן געווארן לויט ארטיקל 7 פון רעגולאציע (EC) נומער 396/2005 פון דעם אייראפעאישן פארלאמענט און פון דעם ראט.
10) א פארשלאג פאר דער קלאסיפיקאציע אדער איבערקלאסיפיקאציע פון דעם אקטיוון אינגרעדיענט לויט רעגולאציע 1272/2008.
11) א ליסטע פון מאַטעריאַלן וואָס קענען באַווייַזן די פולשטענדיקייט פון דער פאָרזעצונג אַפּליקאַציע, און מאַרקירן די נייע דאַטן וואָס זענען אין דעם מאָמענט אײַנגעגעבן געוואָרן.
12) לויט אַרטיקל 8 (5) פֿון רעגולאַציע נומער 1107/2009, די קיצור און רעזולטאַטן פֿון דער גלייַכגילטיקער עפֿנטלעכער וויסנשאַפֿטלעכער ליטעראַטור.
13) אפשאצן אלע אינפארמאציע וואס איז אריינגעגעבן געווארן לויטן היינטיגן צושטאנד פון וויסנשאפט און טעכנאלאגיע, אריינגערעכנט די ווידער-אפשאצונג פון עטליכע פון די ארגינעלע רעגיסטראציע דאטן אדער שפעטערע רעגיסטראציע פארזעצונג דאטן.
14) באַטראַכטונג און רעקאָמענדאַציע פון יעדע נייטיקע און פּאַסיקע ריזיקאָ-פֿאַרמינדערונג מיטלען.
15) לויט אַרטיקל 32ב פון רעגולאַציע 178/2002, קען EFSA באַשטעלן די נויטיקע וויסנשאַפטלעכע טעסץ צו ווערן דורכגעפירט דורך אַן אומאָפּהענגיקן וויסנשאַפטלעכן פאָרשונג אינסטיטוט און מיטטיילן די רעזולטאַטן פון די טעסץ צום אייראָפּעיִשן פּאַרלאַמענט, דער קאָמיסיע און די מיטגליד שטאַטן. אַזעלכע מאַנדאַטן זענען אָפֿן און טראַנספּאַרענט, און אַלע אינפֿאָרמאַציע וואָס איז באַטייַטיק צו דער פּראָצעס מעלדונג זאָל זיין אַרייַנגערעכנט אין דער רעגיסטראַציע פאַרלענגערונג אַפּלאַקיישאַן.
אויב די אריגינעלע רעגיסטראַציע דאַטן טרעפן נאָך די איצטיקע דאַטן רעקווייערמענץ און עוואַלואַציע סטאַנדאַרדן, קען מען עס ווייטער נוצן פֿאַר דעם רעגיסטראַציע פֿאַרלענגערונג, אָבער מען דאַרף עס ווידער אײַנגעבן. דער אַפּליקאַנט זאָל נוצן זײַנע בעסטע אָנשטרענגונגען צו באַקומען און צושטעלן די אריגינעלע רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע אָדער די באַטייַטיקע אינפֿאָרמאַציע ווי אַ פֿאָרזעצונג פֿון דער שפּעטערדיקער רעגיסטראַציע. אויב דער אַפּליקאַנט פֿאַר דער באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע איז נישט דער אַפּליקאַנט פֿאַר דער ערשטער רעגיסטראַציע פֿון דעם אַקטיוון אינהאַלט (דאָס הייסט, דער אַפּליקאַנט האָט נישט די אינפֿאָרמאַציע אײַנגעגעבן צום ערשטן מאָל), איז עס נייטיק צו באַקומען דאָס רעכט צו נוצן די עקזיסטירנדיקע רעגיסטראַציע אינפֿאָרמאַציע פֿון דעם אַקטיוון אינהאַלט דורך דעם אַפּליקאַנט פֿאַר דער ערשטער רעגיסטראַציע אָדער דער אַדמיניסטראַטיווער אָפּטיילונג פֿון דעם עוואַלואַציע לאַנד. אויב דער אַפּליקאַנט פֿאַר באַנייַונג פֿון רעגיסטראַציע גיט באַווײַזן אַז די באַטייַטיקע אינפֿאָרמאַציע איז נישט פֿאַראַן, זאָל דער פֿאָרזיצנדיקער שטאַט אָדער EFSA וואָס האָט דורכגעפֿירט די פֿריִערדיקע און/אָדער שפּעטערדיקע באַנייַונג איבערבליק זיך אָנשטרענגען צו צושטעלן אַזאַ אינפֿאָרמאַציע.
אויב די פריערדיגע רעגיסטראַציע דאַטן טרעפן נישט די איצטיקע באדערפענישן, דאַרפן נייע טעסץ און נייע באַריכטן דורכגעפירט ווערן. דער אַפּליקאַנט זאָל אידענטיפיצירן און ליסטן די נייע טעסץ וואָס דאַרפן דורכגעפירט ווערן און זייער צייטפּלאַן, אַרייַנגערעכנט אַ באַזונדערע רשימה פון נייע טעסץ פֿאַר אַלע ווערטעבראַטן, נעמענדיג אין באַטראַכט די באַמערקונגען וואָס EFSA האָט צוגעשטעלט איידער דער באַנייַונג פון דער אַפּליקאַציע. דער נייער טעסט באַריכט זאָל קלאָר אָנגעצייכנט ווערן, דערקלערנדיק די סיבה און נויטווענדיקייט. כּדי צו זיכער מאַכן אָפענהייט און טראַנספּעראַנס און רעדוצירן דופּליקאַציע פון טעסץ, זאָלן נייע טעסץ איינגעגעבן ווערן צו EFSA איידער מען הייבט אָן, און נישט-איינגעגעבענע טעסץ וועלן נישט אָנגענומען ווערן. דער אַפּליקאַנט קען איינגעבן אַן אַפּליקאַציע פֿאַר דאַטן שוץ און איינגעבן ביידע קאָנפידענציעלע און נישט-קאָנפידענציעלע ווערסיעס פון די דאַטן.
3.1.2 צוגרייטונגען
ווייטערדיגע רעגיסטראציע פון פארמאצעווטישע פראדוקטן איז באזירט אויף די אקטיווע אינהאלטן וואס זענען שוין פארענדיגט געווארן. לויט ארטיקל 43 (2) פון רעגולאציע נומער 1107/2009, זאלן אפליקאציעס פאר ווייטערדיגע צוגרייטונגען ארייננעמען:
1) קאפיע פון צוגרייטונג רעגיסטראציע סערטיפיקאט.
2) יעדע נייע דאטן וואס איז נויטיג זינט די צייט פון אפליקאציע צוליב ענדערונגען אין אינפארמאציע רעקווייערמענטס, גיידליינז און זייערע קריטעריעס (ד.ה. ענדערונגען אין ענדפונקטן פון אקטיווע קאמפאנענט טעסטס וואס רעזולטירן פון א ווייטערדיגע אפשאצונג פון רעגיסטראציע).
3) סיבות פארן אריינשיקן נייע דאטן: די נייע אינפארמאציע רעקווייערמענטס, גיידליינז און סטאנדארטן זענען נישט געווען אין קראפט אין דער צייט פון רעגיסטראציע פונעם פראדוקט; אדער צו מאדיפיצירן די באדינגונגען פון באנוץ פונעם פראדוקט.
4) צו באַשטעטיקן אַז דער פּראָדוקט טרעפֿט די רעגיסטראַציע באַנייַונג רעקווירעמענץ פון אַקטיווע ינגרידיאַנץ אין די רעגולאַציעס (אַרייַנגערעכנט באַטייַטיקע ריסטריקשאַנז).
5) אויב דער פּראָדוקט איז געוואָרן מאָניטאָרירט, זאָל דער מאָניטאָרינג אינפֿאָרמאַציע באַריכט צוגעשטעלט ווערן.
6) וואו נויטיק, זאָל אינפֿאָרמאַציע פֿאַר פֿאַרגלייַכנדיקע אַסעסמענט ווערן דערלאַנגט לויט די באַטייַטיקע גיידליינז.
3.1.2.1 דאַטן גלייַכן פון אַקטיווע ינגרידיאַנץ
ווען מען בעט זיך פאר דער פארזעצונג פון רעגיסטראציע פון פארמאצעווטישע פראדוקטן, זאל דער אפליקאנט, לויט די אויספארשונג פון די אקטיוון אינגרעדיענט, צושטעלן נייע אינפארמאציע פון יעדן אקטיוון אינגרעדיענט וואס דארף ווערן אפדעיטירט צוליב ענדערונגען אין דאטן רעקווייערמענטס און סטאנדארטן, מאדיפיצירן און פארבעסערן די קארעספאנדירנדע פארמאצעווטישע פראדוקט דאטן, און דורכפירן א ריזיקע אפשאצונג לויט די נייע גיידליינז און ענד ווערטן צו זיכער מאכן אז דער ריזיקע איז נאך אלץ אין אן אקצעפטירבארן ראנגע. די צוגלייכונג פון אקטיוון אינגרעדיענט דאטן איז געווענליך די אחריות פון דעם פארזיצנדיקן לאנד וואס פירט אויס די אנגייענדע איבערבליק פון די אקטיוון אינגרעדיענט רעגיסטראציע. דער אפליקאנט קען צושטעלן די באטרעפנדיקע אקטיוון אינפארמאציע צום באשטימטן פירנדיקן לאנד דורך צושטעלן א דעקלאראציע אז די אקטיוון אינגרעדיענט אינפארמאציע איז אין א נישט-שוץ פעריאד, א באווייז פון דעם רעכט צו ניצן די אינפארמאציע, א דעקלאראציע אז די צוגרייטונג איז באפרייט פון אריינשיקן אקטיוון אינפארמאציע, אדער דורך פארשלאגן צו איבערחזרן דעם טעסט. באשטעטיגונג פון אפליקאציע אינפארמאציע פאר דער פארזעצונג פון רעגיסטראציע פון צוגרייטונגען קען נאר פארלאזן זיך אויף דער זעלבער אריגינעלער מעדיצין וואס טרעפט דעם נייעם סטאנדארט, און ווען די קוואליטעט פון דער אידענטיפיצירטער זעלבער אריגינעלער מעדיצין ענדערט זיך (אריינגערעכנט דעם מאקסימום אינהאלט פון אומריינקייטן), קען דער אפליקאנט צושטעלן גלייכבארע ארגומענטן אז די אריגינעלע מעדיצין וואס מען ניצט קען נאך אלץ ווערן באטראכט אלס עקוויוואלענט.
3.1.2.2 ענדערונגען צו גוטע לאַנדווירטשאַפטלעכע פּראַקטיקעס (GAP)
דער אַפּליקאַנט זאָל צושטעלן אַ רשימה פון די בדעה'דיקע נוצן פון דעם פּראָדוקט, אַרייַנגערעכנט אַ דערקלערונג וואָס ווײַזט אָן אַז עס איז נישט געווען קיין באַדײַטנדיקע ענדערונג אין GAP אין דעם געביט זינט דער צײַט פון רעגיסטראַציע, און אַ באַזונדערע רשימה פון צווייטיקע נוצן אין דער GAP פאָרעם אין דעם פאָרגעשריבענעם פֿאָרמאַט. נאָר באַדײַטנדיקע ענדערונגען אין GAP וואָס זענען נייטיק צו נאָכקומען מיט די ענדערונגען אין דער אַקטיווער קאָמפּאָנענט אַסעסמענט (נײַע ענד ווערטן, אָננעמען נײַע גיידליינז, באַדינגונגען אָדער באַגרענעצונגען אין די רעגיסטראַציע באַנײַונג רעגולאַציעס) זענען פּאַסיק, מיט דער באַדינגונג אַז דער אַפּליקאַנט פֿאָרלייגט אַלע נייטיקע שטיצנדיקע אינפֿאָרמאַציע. אין פּרינציפּ, קענען קיין באַדײַטנדיקע ענדערונגען אין דער דאָזירונג פאָרעם נישט פּאַסירן אין דער פֿאָרזעצונג אַפּליקאַציע.
3.1.2.3 דאַטן וועגן מעדיצין עפעקטיווקייט
פֿאַר עפֿעקטיווקייט, זאָל דער אַפּליקאַנט באַשטימען און באַרעכטיקן די סאַבמישאַן פון נייַע טעסט דאַטן. אויב די GAP ענדערונג איז טריגערד דורך אַ נייַע ענד ווערט, זאָל מען סאַבמישאַן נייַע גיידליינז, עפֿעקטיווקייט פּראָצעס דאַטן פֿאַר די נייַע GAP, אַנדערש, זאָל מען סאַבמישאַן בלויז קעגנשטעל דאַטן פֿאַר די קאַנטיניויישאַן אַפּלאַקיישאַן.
3.2 פאַראייניקטע שטאַטן
די יו. עס. EPA'ס דאַטן רעקווייערמענץ פֿאַר פּעסטאַציד רי-עוואַליואַציע זענען קאָנסיסטענט מיט פּעסטאַציד רעגיסטראַציע, רעגיסטראַציע ענדערונגען, און רי-רעגיסטראַציע, און עס זענען נישטאָ קיין באַזונדערע רעגולאַציעס. געצילטע ריקוועסץ פֿאַר אינפֿאָרמאַציע באַזירט אויף ריזיקאָ אַסעסמאַנט באדערפענישן אין די רי-עוואַליואַציע, באַמערקונגען באַקומען בעשאַס די עפנטלעכע קאָנסולטאַציע, עטק., וועלן זיין ארויסגעגעבן אין דער פאָרעם פון אַ לעצט אַרבעט פּלאַן און דאַטן רוף נאָטיץ.
4 אַנדערע פּראָבלעמען
4.1 געמיינזאמע אַפּליקאַציע
4.1.1 אייראפעישע יוניאן
לויט אַרטיקל 5, קאַפּיטל 3 פֿון רעגולאַציע 2020/1740, אויב מער ווי איין אַפּליקאַנט אַפּליקירט פֿאַר דער באַנייַונג פֿון דער רעגיסטראַציע פֿון דעם זעלבן אַקטיוון אינהאַלט, זאָלן אַלע אַפּליקאַנטן נעמען אַלע גלייַכגעוויכטיקע שריט צו פאָרלייגן אינפֿאָרמאַציע צוזאַמען. די פֿאַראיין באַשטימט דורך דעם אַפּליקאַנט קען מאַכן די געמיינזאַמע אַפּליקאַציע אין נאָמען פֿון דעם אַפּליקאַנט, און אַלע פּאָטענציעלע אַפּליקאַנטן קענען קאָנטאַקטירט ווערן מיט אַ פֿאָרשלאָג פֿאַר געמיינזאַמע פאָרלייגונג פֿון אינפֿאָרמאַציע.
אַפּליקאַנטן קענען אויך פאָרלייגן גאַנצע אינפֿאָרמאַציע באַזונדער, אָבער זאָלן דערקלערן די סיבות אין דער אינפֿאָרמאַציע. אָבער, לויט אַרטיקל 62 פֿון רעגולאַציע 1107/2009, זענען איבערגעחזרטע טעסץ אויף ווערטעבראַטן נישט פּאַסיק, אַזוי פּאָטענציעלע אַפּליקאַנטן און האָלדערס פֿון באַטייַטיקע אויטאָריזאַציע דאַטן זאָלן מאַכן יעדן מי צו זיכער מאַכן אַז די רעזולטאַטן פֿון די ווערטעבראַט טעסץ און שטודיעס וואָס זענען ינוואַלווד ווערן געטיילט. פֿאַר דער באַנייַונג פֿון אַקטיווער ינגרידיאַנט רעגיסטראַציע וואָס ינוואַלווז קייפל אַפּליקאַנטן, זאָלן אַלע דאַטן ווערן איבערגעקוקט צוזאַמען, און מסקנות און באַריכטן זאָלן ווערן געשאַפֿן נאָך אַן אַלגעמיינער אַנאַליז.
4.1.2 פאַראייניקטע שטאַטן
EPA רעקאָמענדירט אַז אַפּליקאַנטן זאָלן טיילן ווידער-איינשאַצונג דאַטן, אָבער עס איז נישטאָ קיין פֿאַרפֿליכטנדיקע פֿאָדערונג. לויטן דאַטן-רוף נאָטיץ, קען דער האָלדער פֿון רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט פֿון דעם אַקטיוון אינהאַלט פֿון אַ פּעסטאַציד באַשליסן צי צו צושטעלן דאַטן צוזאַמען מיט אַנדערע אַפּליקאַנטן, דורכפֿירן באַזונדערע שטודיעס, אָדער צוריקציען די רעגיסטראַציע. אויב באַזונדערע פּראָבעס דורך פֿאַרשידענע אַפּליקאַנטן רעזולטירן אין צוויי פֿאַרשידענע ענדפּונקטן, וועט EPA ניצן דעם מערסטן קאָנסערוואַטיוון ענדפּונקט.
4.2 באַציִונג צווישן רעגיסטראַציע באַנייַונג און נייַ רעגיסטראַציע
4.2.1 אייראפעישע יוניאן
פארן אנהייב פון דער באנייאונג פון דער רעגיסטראציע פון אקטיוון אינגרעדיענט, דאס הייסט, פאר דער מיטגליד שטאט באקומט די אפליקאציע פאר דער באנייאונג פון דער רעגיסטראציע פון אקטיוון אינגרעדיענט, קען דער אפליקאנט ווייטער אריינשיקן די אפליקאציע פאר רעגיסטראציע פון דעם באטרעפנדיקן פארמאצעווטישן פראדוקט צום מיטגליד שטאט (ראיאן); נאך דעם אנהייב פון דער באנייאונג פון דער רעגיסטראציע פון אקטיוון אינגרעדיענט, קען דער אפליקאנט מער נישט אריינשיקן די אפליקאציע פאר רעגיסטראציע פון דער קארעספאנדירנדיקער פרעפאראט צום מיטגליד שטאט, און מוז ווארטן אויף דער ארויסגעבונג פון דער רעזאלוציע וועגן דער באנייאונג פון דער רעגיסטראציע פון אקטיוון אינגרעדיענט איידער ער שיקט עס אריין לויט די נייע באדערפענישן.
4.2.2 פאַראייניקטע שטאַטן
אויב אַ נאָך רעגיסטראַציע (למשל, אַ נייע דאָזע צוגרייטונג) ברענגט נישט קיין נייע ריזיקאָ אַסעסמענט, קען די EPA אָננעמען די נאָך רעגיסטראַציע בעת דעם ווידער-איינשאַצונג פּעריאָד; אָבער, אויב אַ נייע רעגיסטראַציע (ווי אַ נייער נוצן-פאַרנעם) קען אַרויסרופן אַ נייע ריזיקאָ אַסעסמענט, קען די EPA אָדער אַרייננעמען דעם פּראָדוקט אין דער ווידער-איינשאַצונג ריזיקאָ אַסעסמענט אָדער דורכפירן אַ באַזונדערע ריזיקאָ אַסעסמענט פון דעם פּראָדוקט און נוצן די רעזולטאַטן אין דער ווידער-איינשאַצונג. די בייגיקייט פון דער EPA איז צוליב דעם פאַקט אַז די דריי ספּעציאַליזירטע אָפּטיילונגען פון דער געזונט-עפעקטן צווייג, דער סביבה-געפירונג און עפעקטן צווייג, און דער ביאָלאָגישער און עקאָנאָמישער אַנאַליז צווייג שטיצן די אַרבעט פון דער רעגיסטרי און דער ווידער-איינשאַצונג צווייג, און קענען זען אַלע דאַטן פון דער רעגיסטרי און דער ווידער-איינשאַצונג סיימאַלטייניאַסלי. למשל, ווען די ווידער-איינשאַצונג האָט געמאַכט אַ באַשלוס צו מאָדיפיצירן דעם לייבל, אָבער עס איז נאָך נישט ארויסגעגעבן געוואָרן, אויב אַ פירמע פאָרלייגט אַן אַפּליקאַציע פֿאַר אַ לייבל-ענדערונג, וועט דער רעגיסטרי עס פּראָצעסירן לויט דעם ווידער-איינשאַצונג באַשלוס. דער בייגיקער צוגאַנג ערלויבט די EPA בעסער צו אינטעגרירן רעסורסן און העלפֿן פירמעס זיך רעגיסטרירן פריער.
4.3 דאַטן שוץ
4.3.1 אייראפעישע יוניאן
די שוץ-פעריאד פאר נייע דאטן וועגן אקטיווע אינגרעדיענטן און צוגרייטונג דאטן גענוצט פאר רעגיסטראציע באנייאונג איז 30 חדשים, אנהויבענדיג פון דעם דאטום ווען דער קארעספאנדירנדער צוגרייטונג פראדוקט ווערט ערשט רעגיסטרירט פאר באנייאונג אין יעדן מיטגליד שטאט, דער ספעציפישער דאטום ווערירט אביסל פון איין מיטגליד שטאט צום אנדערן.
4.3.2 פאַראייניקטע שטאַטן
ניי אריינגעגעבענע ווידער-איינשאַצונג דאַטן האָבן אַ דאַטן שוץ פּעריאָד פון 15 יאָר פֿון דעם דאַטע פֿון אריינשיקן, און ווען אַן אַפּליקאַנט באַציט זיך צו דאַטן וואָס זענען אריינגעגעבן געוואָרן דורך אַן אַנדערער אונטערנעמונג, מוז ער געוויינטלעך באַווייַזן אַז קאָמפּענסאַציע איז געגעבן געוואָרן צום דאַטן באַזיצער אָדער דערלויבעניש איז באַקומען געוואָרן. אויב די אַקטיווע מעדיקאַמענט רעגיסטראַציע אונטערנעמונג באַשטימט אַז זי האָט אריינגעגעבן די פארלאנגטע דאַטן פֿאַר ווידער-איינשאַצונג, האָט די צוגרייטונג פּראָדוקט וואָס איז פּראָדוצירט געוואָרן מיטן אַקטיוון מעדיקאַמענט באַקומען די דערלויבעניש צו נוצן די דאַטן פֿון דער אַקטיווער מעדיקאַמענט, אַזוי קען זי האַלטן די רעגיסטראַציע גלייך לויט דער ווידער-איינשאַצונג מסקנא פֿון דער אַקטיווער מעדיקאַמענט, אָן צו לייגן נאָך אינפֿאָרמאַציע, אָבער זי דאַרף נאָך נעמען ריזיקאָ קאָנטראָל מיטלען ווי למשל מאָדיפֿיצירן דעם עטיקעט ווי נויטיק.
5. קיצור און פּראָספּעקט
אינגאנצן, האבן די אי־יו און די פאראייניגטע שטאטן די זעלבע ציל אין דורכפירן ווידער-איבערשאצונגען פון רעגיסטרירטע פעסטיציד פראדוקטן: צו זיכער מאכן אז ווי ריזיקע-איבערשאצונג מעגלעכקייטן אנטוויקלען זיך און פאליסיס ענדערן זיך, קענען אלע רעגיסטרירטע פעסטיצידן ווייטער גענוצט ווערן זיכער און שטעלן נישט קיין אומגלייכבארן ריזיקע פאר מענטשלעכער געזונט און דער סביבה. אבער, עס זענען דא עטלעכע אונטערשיידן אין די ספעציפישע פראצעדורן. ערשטנס, עס איז אפגעשפיגלט אין דער פארבינדונג צווישן טעכנולוגיע-איבערשאצונג און פארוואלטונג באשלוס-מאכן. די אי־יו רעגיסטראציע פארלענגערונג באדעקט ביידע טעכנישע אפשאצונג און ענדגילטיגע פארוואלטונג באשלוסן; די ווידער-איבערשאצונג אין די פאראייניגטע שטאטן מאכט נאר טעכנישע אפשאצונג מסקנות ווי מאדיפיצירן עטיקעטן און אריינשיקן נייע דאטן, און דער רעגיסטראציע סערטיפיקאט האלטער דארף נעמען די איניציאטיוו צו האנדלען לויט דער מסקנא און מאכן קארעספאנדירנדע אפליקאציעס צו דורכפירן פארוואלטונג באשלוסן. צווייטנס, אימפלעמענטאציע מעטאדן זענען אנדערש. די פארלענגערונג פון רעגיסטראציע אין די אי־יו איז צעטיילט אין צוויי טריט. דער ערשטער טריט איז די פארלענגערונג פון דער אקטיווער אינגרעדיענט רעגיסטראציע אויף אי־יו לעוועל. נאכדעם וואס די פארלענגערונג פון דער אקטיווער אינגרעדיענט רעגיסטראציע איז דורכגעגאנגען, ווערט די פארלענגערונג פון דער רעגיסטראציע פון פארמאצעווטישע פראדוקטן דורכגעפירט אין די קארעספאנדירנדע מיטגליד שטאטן. די ווידער-איבערשאצונג פון אקטיווער אינגרעדיענטן און פארמולאציע פראדוקטן אין די פאראייניגטע שטאטן ווערט דורכגעפירט גלייכצייטיג.
רעגיסטראַציע באַשטעטיקונג און ווידער-איינשאַצונג נאָך רעגיסטראַציע זענען צוויי וויכטיקע אַספּעקטן צו ענשור די זיכערקייט פון פּעסטאַציד נוצן. אין מאי 1997, האָט כינע פּראָמוּלגירט די "רעגולאַציעס וועגן פּעסטאַציד פאַרוואַלטונג", און נאָך מער ווי 20 יאָר פון אַנטוויקלונג, איז אַ פולשטענדיק פּעסטאַציד רעגיסטראַציע סיסטעם און אַן איינשאַצונג סטאַנדאַרט סיסטעם געגרינדעט געוואָרן. איצט, האָט כינע רעגיסטרירט מער ווי 700 פּעסטאַציד ווערייאַטיז און מער ווי 40,000 צוגרייטונג פּראָדוקטן, מער ווי העלפט פון וועלכע זענען רעגיסטרירט פֿאַר מער ווי 20 יאָר. לאַנג-טערמין, ברייט און גרויסע סומעס פון פּעסטאַציד נוצן וועט אומווייניקלעך פירן צו אַ העכערונג פון ביאָלאָגישער קעגנשטעל פון די ציל, אַ פאַרגרעסערונג פון סביבה אַקומולאַציע, און אַ פאַרגרעסערונג פון מענטשלעכע און כייַע זיכערקייט ריסקס. ווידער-איינשאַצונג נאָך רעגיסטראַציע איז אַן עפעקטיוו מיטל צו רעדוצירן די לאַנג-טערמין ריזיקירן פון פּעסטאַציד נוצן און פאַרשטיין די גאנצע לעבן ציקל פאַרוואַלטונג פון פּעסטאַצידן, און איז אַ נוציק דערגאַנצונג צו די רעגיסטראַציע און באַשטעטיקונג סיסטעם. אבער, כינע'ס פּעסטיציד ווידער-איבערשאצונג ארבעט האט אנגעהויבן שפּעט, און די "מיטלען פארן פארוואלטונג פון פּעסטיציד רעגיסטראַציע" ארויסגעגעבן אין 2017 האט ארויסגעוויזן צום ערשטן מאָל פון רעגולאַטאָרישן שטאַפּל אז די פּעסטיציד סאָרטן רעגיסטרירט פאר מער ווי 15 יאר זאָלן זיין אָרגאַניזירט צו דורכפירן פּעריִאָדישע אפשאצונגען לויט די פּראָדוקציע און באַניץ סיטואַציע און אינדוסטריעלע פּאָליטיק ענדערונגען. NY/T2948-2016 "טעכנישע ספּעציפיקאַציע פאר פּעסטיציד ווידער-איבערשאצונג" ארויסגעגעבן אין 2016 גיט די גרונט פּרינציפּן און אפשאצונג פּראָצעדורן פארן ווידער-איבערשאצונג פון רעגיסטרירטע פּעסטיציד סאָרטן, און דעפינירט באַטייַטיקע טערמינען, אָבער זיין דורכפירונג איז באַגרענעצט ווי אַ רעקאָמענדירטער סטאַנדאַרט. אין פאַרבינדונג מיט דער פּראַקטישער ארבעט פון פּעסטיציד פאַרוואַלטונג אין כינע, קען די פאָרשונג און אַנאַליז פון דעם ווידער-איבערשאצונג סיסטעם פון דער אי.יו. און די פאַראייניקטע שטאַטן אונדז געבן די פאלגענדע געדאנקען און אויפקלערונג.
ערשטנס, געבן פולע שפּיל צו דער הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿון דעם רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט האָלדער אין דער ווידער-איינשאַצונג פֿון רעגיסטרירטע פּעסטאַצידן. דער אַלגעמיינער פּראָצעס פֿון פּעסטאַציד ווידער-איינשאַצונג אין דער אי.יו. און די פֿאַראייניקטע שטאַטן איז אַז די רעגיסטראַציע פאַרוואַלטונג אָפּטיילונג אַנטוויקלט אַן אַרבעט פּלאַן, שטעלט פֿאָר די ווידער-איינשאַצונג וועריאַציעס און זאָרגן וועגן ריזיקאָ פּונקטן, און דער האָלדער פֿון פּעסטאַציד רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט שיקט די אינפֿאָרמאַציע ווי נויטיק אין דער באַשטימטער צייט. כינע קען ציען לעקציעס פֿון דער אַקטועלער סיטואַציע, ענדערן די געדאַנקען פֿון דער פּעסטאַציד רעגיסטראַציע פאַרוואַלטונג אָפּטיילונג צו דורכפֿירן וועריפֿיקאַציע טעסץ און פֿאַרענדיקן די אַלגעמיינע אַרבעט פֿון פּעסטאַציד ווידער-איינשאַצונג, ווייטער קלעראַפֿיצירן די הויפּט פֿאַראַנטוואָרטלעכקייט פֿון דעם האָלדער פֿון פּעסטאַציד רעגיסטראַציע סערטיפֿיקאַט אין דורכפֿירן ווידער-איינשאַצונג און זיכער מאַכן פּראָדוקט זיכערקייט, און פֿאַרבעסערן די דורכפֿירונג מעטאָדן פֿון פּעסטאַציד ווידער-איינשאַצונג אין כינע.
די צווייטע איז די אויפשטעלונג פון א סיסטעם פאר שוץ פון פּעסטיצידן איבער-איינשאַצונג פון דאַטן. די רעגולאַציעס וועגן פּעסטיצידן פאַרוואַלטונג און אירע שטיצנדיקע כּללים דעפינירן קלאָר די שוץ סיסטעם פון נייע פּעסטיצידן ווערייאַטיז אין כינע און די אויטאָריזאַציע רעקווייערמענץ פֿאַר פּעסטיצידן רעגיסטראַציע דאַטן, אָבער די איבער-איינשאַצונג פון דאַטן שוץ און דאַטן אויטאָריזאַציע רעקווייערמענץ זענען נישט קלאָר. דעריבער, זאָלן די האָלדערס פון פּעסטיצידן רעגיסטראַציע סערטיפיקאַטן ווערן געמוטיקט צו אַקטיוו אָנטייל נעמען אין דער איבער-איינשאַצונג אַרבעט, און די איבער-איינשאַצונג פון דאַטן שוץ סיסטעם זאָל זיין קלאָר דעפינירט, אַזוי אַז די אָריגינעלע דאַטן אָונערז קענען צושטעלן דאַטן צו אַנדערע אַפּליקאַנטן פֿאַר קאָמפּענסאַציע, רעדוצירן איבערחזרנדיקע טעסץ, און רעדוצירן די לאַסט אויף פירמעס.
די דריטע איז צו בויען א נאך-רעגיסטראציע אפשאצונג סיסטעם פון פעסטיציד ריזיקע מאניטארינג, ווידער-אפשאצונג און רעגיסטראציע פארזעצונג. אין 2022, האט דאס מיניסטעריום פון אגריקולטור און דארפישע ענינים ניי ארויסגעגעבן די "רעגולאציעס אויף די מענעדזשמענט פון פעסטיציד ריזיקע מאניטארינג און אפשאצונג (פראבע פאר קאמענטאר)", וואס ווייזט כינע'ס באשלאסנקייט צו סיסטעמאטיש נוצן און רוטינמעסיג דורכפירן נאך-רעגיסטראציע מענעדזשמענט פון פעסטיצידן. אין דער צוקונפט, זאלן מיר אויך טראכטן פאזיטיוו, דורכפירן ברייטע פארשונג, און לערנען פון פילע אספעקטן, און ביסלעכווייז אויפשטעלן און פארבעסערן א נאך-רעגיסטראציע זיכערהייט מענעדזשמענט סיסטעם פאר פעסטיצידן וואס איז אין ליניע מיט כינע'ס נאציאנאלע באדינגונגען דורך די מאניטארינג, ווידער-אפשאצונג און רעגיסטראציע פון פעסטיציד באנוץ ריזיקע, כדי צו באמת רעדוצירן אלע סארטן זיכערהייט ריזיקעס וואס קענען זיין געפֿירט דורך פעסטיציד באנוץ, און עפעקטיוו באשיצן אגריקולטור פראדוקציע, פובליק געזונט און אומגעבונג זיכערהייט.
פּאָסט צייט: 27סטן מײַ, 2024